UV1 vaccination in pembrolizumab-treated patients with recurrent or metastatic head and neck cancer: A randomized multicenter phase 2 trial
Rattachement africain : ch, de, no. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: Human telomerase reverse transcriptase is highly expressed in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). The FOCUS study examines the role of the telomerase-directed vaccine UV1 in combination with pembrolizumab in patients with recurrent or metastatic (R/M) HNSCC. METHODS: HNSCC. A progression-free survival (PFS) rate at 6 months of 40% was deemed promising for further development in a phase 3 setting. The trial was conducted in 10 centers in Germany (this study was registered at ClinicalTrials.gov: NCT05075122). FINDINGS: From August 2021 to July 2023, 25 patients were enrolled in the pembrolizumab arm and 50 patients in the pembrolizumab + UV1 arm. The PFS rate at 6 months was 40% in the pembrolizumab arm and 30% in the pembrolizumab + UV1 arm. No specific safety signals were observed in the pembrolizumab + UV1 arm apart from a reversible allergic reaction that appeared in one patient. At a median follow-up of 11.3 months, median overall survival was 13.1 months in the pembrolizumab arm and 12.6 months in the pembrolizumab + UV1 arm. CONCLUSIONS: The addition of UV1 to pembrolizumab was safe but did not show an efficacy signal in this study population. FUNDING: The legal sponsor of the trial was the University Medical Center Halle (Saale), Germany and was funded by a grant from Ultimovacs.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- UV1 vaccination in pembrolizumab-treated patients with recurrent or metastatic head and neck cancer: A randomized multicenter phase 2 trial
- Date Crossref
- 01/07/2025
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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University Hospital of Basel pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Humboldt-Universität zu Berlin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Freie Universität Berlin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Charité - Universitätsmedizin Berlin pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Martin Luther University Halle-Wittenberg Department of Internal Medicine IV pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Ultimovacs (Norway) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Klinikum Stuttgart pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Universität Hamburg pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Medical Center Hamburg-Eppendorf Department of Oncology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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RWTH Aachen University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Universitätsmedizin Greifswald pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Leipzig University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
University Hospital of Basel, Humboldt-Universität zu Berlin et Freie Universität Berlin, avec 9 autres affiliations.
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