UV1 cancer vaccine in pembrolizumab-treated patients with recurrent or metastatic PD-L1 positive head and neck squamous cell carcinoma: results from the randomized phase 2 FOCUS trial
Rattachement africain : ch, de, no. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
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Abstract Background Human telomerase reverse transcriptase (hTERT) is highly expressed (75-100%) in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). The FOCUS study examines the role of the hTERT-directed vaccine UV1 in combination with pembrolizumab in patients with recurrent or metastatic (R/M) HNSCC. Methods The FOCUS trial, a two-armed, open-label, non-comparative, randomized, multicenter phase 2 study, was designed to assess the efficacy and feasibility of UV1 as an add-on to pembrolizumab in the first-line treatment of patients with R/M PD-L1 positive HNSCC. A progression-free survival rate at 6 months (PFSR@6) of 40% was deemed promising for further development in a phase 3 setting. The trial was conducted in 10 centers in Germany. Results From August 2021 to July 2023, 25 patients were enrolled in the calibration arm A and 50 patients in the UV1 arm B. Median age was 65 years and 18% of patients had an ECOG performance score of 2. The PFSR@6 was 30% in the UV1 arm. No specific safety signals were observed in the UV1 arm apart from a reversible allergic reaction that appeared in one patient. At a median follow-up of almost one year (11.3 months), median overall survival was 13.1 months in the calibration arm A and 12.6 months in the UV1 arm B. Clinical trial identification number NCT05075122 . Conclusions The addition of UV1 to pembrolizumab was safe but did not show an efficacy signal in this study population.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- UV1 cancer vaccine in pembrolizumab-treated patients with recurrent or metastatic PD-L1 positive head and neck squamous cell carcinoma: results from the randomized phase 2 FOCUS trial
- Date Crossref
- 24/10/2024
- Éditeur
- openRxiv
- Type
- posted-content
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Où se fait cette recherche
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University Hospital of Basel pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Humboldt-Universität zu Berlin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Charité - Universitätsmedizin Berlin pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Department of Biomedicine Basel pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Martin Luther University Halle-Wittenberg Department of Internal Medicine IV pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Ultimovacs (Norway) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Klinikum Stuttgart pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Universität Hamburg pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Medical Center Hamburg-Eppendorf Department of Oncology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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RWTH Aachen University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Universitätsmedizin Greifswald pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Leipzig University of Applied Sciences pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
University Hospital of Basel, Humboldt-Universität zu Berlin et Charité - Universitätsmedizin Berlin, avec 9 autres affiliations.
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