First results on survival from a large Phase 3 clinical trial of an autologous dendritic cell vaccine in newly diagnosed glioblastoma
Rattachement africain : us, gb, de, ca. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: -L) to standard therapy for newly diagnosed glioblastoma. METHODS: After surgery and chemoradiotherapy, patients were randomized (2:1) to receive temozolomide plus DCVax-L (n = 232) or temozolomide and placebo (n = 99). Following recurrence, all patients were allowed to receive DCVax-L, without unblinding. The primary endpoint was progression free survival (PFS); the secondary endpoint was overall survival (OS). RESULTS: For the intent-to-treat (ITT) population (n = 331), median OS (mOS) was 23.1 months from surgery. Because of the cross-over trial design, nearly 90% of the ITT population received DCVax-L. For patients with methylated MGMT (n = 131), mOS was 34.7 months from surgery, with a 3-year survival of 46.4%. As of this analysis, 223 patients are ≥ 30 months past their surgery date; 67 of these (30.0%) have lived ≥ 30 months and have a Kaplan-Meier (KM)-derived mOS of 46.5 months. 182 patients are ≥ 36 months past surgery; 44 of these (24.2%) have lived ≥ 36 months and have a KM-derived mOS of 88.2 months. A population of extended survivors (n = 100) with mOS of 40.5 months, not explained by known prognostic factors, will be analyzed further. Only 2.1% of ITT patients (n = 7) had a grade 3 or 4 adverse event that was deemed at least possibly related to the vaccine. Overall adverse events with DCVax were comparable to standard therapy alone. CONCLUSIONS: Addition of DCVax-L to standard therapy is feasible and safe in glioblastoma patients, and may extend survival. Trial registration Funded by Northwest Biotherapeutics; Clinicaltrials.gov number: NCT00045968; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00045968?term=NCT00045968&rank=1 ; initially registered 19 September 2002.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- First results on survival from a large Phase 3 clinical trial of an autologous dendritic cell vaccine in newly diagnosed glioblastoma
- Date Crossref
- 29/05/2018
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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University of California pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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King's College London pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Florida pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Washington University in St. Louis pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Abbott Northwestern Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Swedish Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Michigan pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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The University of Kansas Cancer Center pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Sutter Institute for Medical Research pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Columbia University Irving Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
University of California, UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center et King's College London, avec 9 autres affiliations.
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