A bispecific monoclonal antibody targeting Pseudomonas aeruginosa in bronchiectasis: results from the GREAT-2 trial
Rattachement africain : gb, it, us, es, nl, fi. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Rationale: We report a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of gremubamab, a bispecific mAb targeting Psl exopolysaccharide and PcrV T3SS component, in people with bronchiectasis and P. aeruginosa infection. Methods: Patients were randomised 1:1:1 to 1500mg or 500mg gremubamab IV infusion, or placebo, every four weeks for 12 weeks. Primary outcome was change from baseline in quantitative sputum cultures at day 84. Key secondary outcomes were symptoms (Bronchiectasis impact measure-BIM, SGRQ, QOL-B), time to first exacerbation (TFE), FEV1 and adverse events (AEs). Statistical significance was pre-specified at 1-sided p<0.1. Results: 37 participants were randomised (1500mg=12, 500mg=13, placebo=12). Gremubamab treatment reduced bacterial load (CFU/g) at day 84 with the 500mg dose vs placebo -1.25 log units (80%CI -2.33 to -0.16), p=0.071), meeting the trial primary endpoint. A similar trend was observed for the 1500mg dose (-0.66(-1.71 to 0.39), p=0.2). Exploratory molecular P. aeruginosa load measurements (Oprl) were reduced at both doses. Improvement in symptoms using the BIM was noted for cough (p=0.021), sputum (p=0.099) and breathlessness (p=0.049) with gremubamab 1500mg, alongside improvements in the SGRQ and QOL-B. Protocol defined TFE was prolonged at the 1500mg dose (p=0.046, restricted mean survival time). Including all exacerbation events, gremubamab 1500mg (HR 0.25 95%CI 0.09-0.70,p=0.043) and 500mg (HR 0.46 95%CI 0.21-1.04,p=0.112) were associated with reduced exacerbations. FEV1 was unaffected. AEs were similar between groups. Conclusion: Gremubamab treatment significantly reduced P. aeruginosa load, symptoms and exacerbations in bronchiectasis.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- A bispecific monoclonal antibody targeting Pseudomonas aeruginosa in bronchiectasis: results from the GREAT-2 trial
- Date Crossref
- 27/09/2025
- Éditeur
- European Respiratory Society
- Type
- proceedings-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
University of Dundee pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
NHS Tayside pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Humanitas University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Cardiff and Vale University Health Board pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Lung Institute pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Royal Devon and Exeter Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Exeter Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
University of Ulster pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Belfast City Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Edinburgh Royal Infirmary pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Universitat de Girona pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona pays non établi dans la noticeStructure de recherche
University of Dundee, NHS Tayside et Humanitas University, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.