Efficacy and safety of compound porcine cerebroside and ganglioside injection (CPCGI) versus piracetam on cognition and functional outcomes for adults with traumatic brain injury: A study protocol for randomized controlled trial
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Le résumé fourni par la source
Background: Traumatic brain injury (TBI) is a common neurosurgical disease in emergency rooms with poor prognosis, imposing severe burdens on patients and their families. Evidence indicates that piracetam and compound porcine cerebroside and ganglioside injection (CPCGI) can improve cognitive levels in TBI patients to enhance functional prognosis, but there is still a research gap regarding the efficacy of CPCGI. This study aims to determine the effectiveness and safety of CPCGI in improving cognitive and functional outcomes in TBI patients. Methods: This study is a multicenter, randomized, parallel-group, double-blind trial aiming to recruit 900 adult patients with mild to moderate TBI. After providing informed consent, 600 patients will be randomly assigned to the CPCGI group (20 ml/d, for 14 days), and 300 patients will be randomized to the piracetam group as a control (20 ml/d, for 14 days), followed up for 3 months after treatment. The primary outcome is the change in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score from baseline after 3 months. The main secondary outcome measures include Mini-Mental State Examination (MMSE) scores, Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E), and the Barthel Index at 1 and 3 months. Discussion: This multi-center clinical trial aims to provide high-quality evidence on the efficacy and safety of CPCGI in improving cognitive and functional outcomes in mild to moderate TBI patients. Trial registration: ChiCTR2000040466, date of registration: November 28, 2020.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Efficacy and safety of compound porcine cerebroside and ganglioside injection (CPCGI) versus piracetam on cognition and functional outcomes for adults with traumatic brain injury: A study protocol for randomized controlled trial
- Date Crossref
- 01/09/2024
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Tianjin Medical University General Hospital Department of Neurosurgery pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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UNSW Sydney pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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The George Institute for Global Health pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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First People’s Hospital of Zunyi pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Zhejiang Provincial People's Hospital Department of Rehabilitation Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Army Medical University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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China Medical University Department of Neurology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Jilin University Department of Neurosurgery pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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First Hospital of Jilin University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The Second Affiliated Hospital of Bengbu Medical College pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Fujian Provincial Hospital Department of Neurosurgery pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Department of Neurosurgery — Tianjin Medical University General Hospital, UNSW Sydney et The George Institute for Global Health, avec 9 autres affiliations.
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