Accès ouvert déclaré 2021 article

A comprehensive antigen production and characterisation study for easy-to-implement, specific and quantitative SARS-CoV-2 serotests

Miriam Klausberger, Mark Duerkop, Helmuth Haslacher, Gordana Wozniak‐Knopp, Monika Cserjan‐Puschmann, Thomas Perkmann, Nico Lingg, Patrícia Pereira Aguilar, Elisabeth Laurent, Jelle De Vos, Manuela Hofner, Barbara Holzer, Maria Stadler, Gabriele Manhart, Klemens Vierlinger, Margot Egger, Lisa Milchram, Elisabeth Gludovacz, Nicolas Marx, Christoph Köppl, Christopher Tauer, Jürgen Beck, Daniel Maresch, Clemens Grünwald‐Gruber, Florian Strobl, Peter Satzer, Gerhard Stadlmayr, Ulrike Vavra, Jasmin Huber, Markus Wahrmann, Farsad Alexander Eskandary, Marie-Kathrin Breyer, Daniela Sieghart, Peter Quehenberger, Gerda C. Leitner, Robert Paul Straßl, Alexander Egger, Christian Irsara, Andrea Griesmacher, Gregor Hoermann, Günter Weiß, Rosa Bellmann‐Weiler, Judith Löffler‐Ragg, Nicole Borth, Richard Strasser, Alois Jungbauer, Rainer Hahn, Boris Hartmann, Nikolaus B. Binder, Gerald Striedner, Lukas Mach, Andreas Weinhäusel, Benjamin Dieplinger, Florian Grebien, Wilhelm Gerner, Christoph J. Binder, Reingard Maria Grabherr

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Le résumé fourni par la source

BACKGROUND: Antibody tests are essential tools to investigate humoral immunity following SARS-CoV-2 infection or vaccination. While first-generation antibody tests have primarily provided qualitative results, accurate seroprevalence studies and tracking of antibody levels over time require highly specific, sensitive and quantitative test setups. METHODS: We have developed two quantitative, easy-to-implement SARS-CoV-2 antibody tests, based on the spike receptor binding domain and the nucleocapsid protein. Comprehensive evaluation of antigens from several biotechnological platforms enabled the identification of superior antigen designs for reliable serodiagnostic. Cut-off modelling based on unprecedented large and heterogeneous multicentric validation cohorts allowed us to define optimal thresholds for the tests' broad applications in different aspects of clinical use, such as seroprevalence studies and convalescent plasma donor qualification. FINDINGS: Both developed serotests individually performed similarly-well as fully-automated CE-marked test systems. Our described sensitivity-improved orthogonal test approach assures highest specificity (99.8%); thereby enabling robust serodiagnosis in low-prevalence settings with simple test formats. The inclusion of a calibrator permits accurate quantitative monitoring of antibody concentrations in samples collected at different time points during the acute and convalescent phase of COVID-19 and disclosed antibody level thresholds that correlate well with robust neutralization of authentic SARS-CoV-2 virus. INTERPRETATION: We demonstrate that antigen source and purity strongly impact serotest performance. Comprehensive biotechnology-assisted selection of antigens and in-depth characterisation of the assays allowed us to overcome limitations of simple ELISA-based antibody test formats based on chromometric reporters, to yield comparable assay performance as fully-automated platforms. FUNDING: WWTF, Project No. COV20-016; BOKU, LBI/LBG.

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Le contrôle bibliographique ouvert

DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.

Titre Crossref: A comprehensive antigen production and characterisation study for easy-to-implement, specific and quantitative SARS-CoV-2 serotests
Date Crossref: 01/05/2021
Éditeur: Elsevier BV
Type: journal-article

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Où se fait cette recherche

BOKU University pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Medical University of Vienna Department of Laboratory Medicine pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Austrian Centre of Industrial Biotechnology (Austria) pays non établi dans la notice
Entreprise
Vrije Universiteit Brussel Department of Chemical Engineering pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
AIT Austrian Institute of Technology GmbH Center for Health and Bioresources pays non établi dans la notice
Structure de recherche
Austrian Agency for Health and Food Safety pays non établi dans la notice
Institution
University of Veterinary Medicine Vienna Institute of Immunology pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Convent Hospital of the Brothers of Saint John of God pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Otto Wagner Hospital pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention pays non établi dans la notice
Structure de recherche
University Hospital Innsbruck pays non établi dans la notice
Établissement de santé

BOKU University, Department of Laboratory Medicine — Medical University of Vienna et Austrian Centre of Industrial Biotechnology (Austria), avec 9 autres affiliations.

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