SAFETY ASPECTS WITHOUT LOSS OF EFFECTIVENESS IN THE SWITCH OF PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS FROM THE ORIGINAL DRUG GLATIRAMER ACETATE COPAXONE-TEVA ON THE BIOSIMILAR TIMEXON
Rattachement africain : ru, us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
The article presents the results of safety fi ndings during international multicenter randomized double-blind, active and placebo-controlled, comparative phase 3 trial. 158 patients with relapsing-remitting multiple sclerosis were randomly assigned into 3 groups: Timexon (glatiramer acetate, manufactured by JSC «BIOCAD», Russia), copaxone-Teva (Teva Pharmaceutical Enterprise Co., Ltd., Israel) and placebo, at a ratio of 2:2:1, respectively. At the second group 63 patients received Copaxone-Teva, after 48 weeks of therapy they received Timexon. Switching between therapy was not associated with adverse eff ect frequency. There was no clinically signifi cant diff erences in profi le and frequency of adverse eff ects between the groups of Copaxone-Teva and Timexon. Also, effi cacy analysis of therapy demonstrated no diff erences between timexone group and Copaxone-Teva group in both MRI parameters and frequency of relapses. The data obtained from the present study confi rm the equivalence in safety of Timexon (CJSC BIOCAD, Russia) and Copaxone-Teva, that is important for further implementation of glatiramer acetate generic in the clinical practice of multiple sclerosis therapy.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- SAFETY ASPECTS WITHOUT LOSS OF EFFECTIVENESS IN THE SWITCH OF PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS FROM THE ORIGINAL DRUG GLATIRAMER ACETATE COPAXONE-TEVA ON THE BIOSIMILAR TIMEXON
- Date Crossref
- 29/10/2019
- Éditeur
- Medical Informational Agency Publishers
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Research Center of Neurology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Pirogov Russian National Research Medical University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Regional Clinical Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
State Research Institute of Highly Pure Biopreparations pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Rostov State Medical University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Vladimirsky Moscow regional research Clinical institute pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Republican Clinical and Diagnostic Center of Demielisation Diseases pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
FSBIH SDMC of FMBA of Russia pays non établi dans la noticeInstitution
-
Rostov regional hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Research Center of Neurology, Pirogov Russian National Research Medical University et Regional Clinical Research, avec 6 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.