シアノコバラミン点眼液の医療用医薬品と一般用医薬品の比較

Le résumé fourni par la source

当研究室では以前に、タフルプロスト点眼液の先発医薬品と後発医薬品の製剤学的比較試験を実施し、点眼容器の使いやすさに違いがあることを報告した。今回は、同一企業が販売する医療用医薬と一般用医薬品について製剤学的比較試験を実施した。試験薬は、眼精疲労に対して一般的に用いられるシアノコバラミン点眼液とした。一般用医薬品の点眼液1 滴あたりの重量は、医療用医薬品よりも有意に大きかった。このため、一般用医薬品の点眼剤 1 本あたりの総滴下数（平均 108 滴）は、医療用医薬品（平均 116 滴）よりも有意に少なかった。一般用医薬品は防腐剤が含まれておらず、開栓後10 日間で使用することと明記されている。今回の検討において、一般用医薬品には通常回数使用した場合でも 10 日分は充填されていた。物理学的性質については、医療用医薬品と一般用医薬品で完全に一致するものは無かったが、pH や浸透圧比からいずれの製剤も使用時の不快感は小さいと推測される。以上より、シアノコバラミン点眼液を医療用医薬品から一般用医薬品に切換えても、使用感に大きな違いは生じないものと考えられる。

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.