Feasibility of improving sLe(a)/CA 19-9 harmonization by recalibration: a simulation study using three EQA programs
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Le résumé fourni par la source
OBJECTIVES: The CA 19-9 tumor marker measures the sialylated Lewis a blood group antigen (sLe(a)) expressed on circulating proteins. CA 19-9 is primarily used to monitor pancreatic and gastrointestinal cancers. Studies have demonstrated the lack of comparability of CA 19-9 assays. METHODS: Data from three EQA programs were used to simulate the potential for increasing the CA 19-9 harmonization. The simulation was based on method comparison studies of each pair of measurement procedures (MPs), selection of comparable MPs for value assignment of EQA samples, and mathematical recalibration of MPs. Harmonization status was determined pre- and post-harmonization, using consensus mean of all MPs, as reference, and method comparison studies. RESULTS: Seventy-five EQA samples were included and four MPs (Abbott, Beckman, Roche and Siemens (Atellica)) were present in all EQA programs and five others from Siemens (Immulite), Ortho, Fujirebio, Biomerieux and Thermo Fisher, in at least one EQA program. The obtained harmonization procedure required recalibration of all MPs. Post-harmonization mean difference improved from -50.3 to 92.0 % into -0.48-1.25 %. The range of slopes from individual MP method comparisons improved from 0.090 to 2.56 into 0.93 to 1.10. Post-harmonization CV(%) of individual EQA samples remained at 22.0-49.2 % within individual method comparisons and alignment of upper limits of normal diversified after application of the harmonization procedure. CONCLUSIONS: Overall, CA 19-9 harmonization can be improved by recalibration, though a significant lack of correlation remains. The feasibility of achieving CA 19-9 harmonization of today's clinical assays is questionable.
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Le contrôle bibliographique ouvert
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- Titre Crossref
- Feasibility of improving sLe(a)/CA 19-9 harmonization by recalibration: a simulation study using three EQA programs
- Date Crossref
- 15/04/2026
- Éditeur
- Walter de Gruyter GmbH
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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The Netherlands Cancer Institute pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Deutsches Herzzentrum München pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Seoul National University Bundang Hospital Department of Laboratory Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Edinburgh Royal Infirmary pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The University of Texas MD Anderson Cancer Center Department of Laboratory Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Toronto Department of Laboratory Medicine and Pathobiology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Zhejiang Cancer Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Radboud University Nijmegen pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Catharina Ziekenhuis pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centers for Disease Control and Prevention pays non établi dans la noticeOrganisme public
The Netherlands Cancer Institute, Deutsches Herzzentrum München et Department of Laboratory Medicine — Seoul National University Bundang Hospital, avec 9 autres affiliations.
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