Dihydroartemisinin for Treatment of Polycystic Ovary Syndrome: study protocol for a multi-centre placebo-controlled Randomized Clinical Trial
Rattachement africain : cn, au. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
ABSTRACT Introduction Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most common endocrine disorder that affects reproductive-aged individuals. Our previous single-arm pilot trial showed that dihydroartemisinin (DHA) normalized menstrual cycles, ameliorated hyperandrogenemia, and reduced antral follicles in individuals with PCOS. However, there is still lack of comparative evidence that confirms the efficacy of DHA in individuals with PCOS when compared to placebo. Methods and analysis This is a multicentre randomized, double-blinded, placebo-controlled trial in individuals with PCOS who have irregular menstrual cycles and hyperandrogenism, with or without polycystic ovary morphology. A total of 150 participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive oral tablets of 40mg DHA three times per day or placebo for 90 days. The primary outcome is return of regular menstrual cycles within 6 months after start of treatment, with antral follicle count and metabolic profile being secondary outcomes. The primary analysis will follow the intention-to-treat principle. Ethics and dissemination This study has been approved by the ethics committees of Zhongshan Hospital, Fudan University and all participating centres. All participants will provide written informed consent before randomization. The results will be published in a peer-reviewed journal and will be presented at international meetings. Trial registration number NCT06842524 Protocol version 1.1 (2025/07/18) Strengths and limitations of this study This is a multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled trial. This study is the first randomized trial to explore the efficacy of DHA in PCOS. The results may be underpowered to study a smaller than expected effect of DHA.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Dihydroartemisinin for Treatment of Polycystic Ovary Syndrome: study protocol for a multi-centre placebo-controlled Randomized Clinical Trial
- Date Crossref
- 27/11/2025
- Éditeur
- openRxiv
- Type
- posted-content
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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Fudan University Zhongshan Hospital pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Zhongshan Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Sun Yat-sen University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Xiamen University Department of Endocrinology and Diabetes pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Children’s Hospital of Fudan University Xiamen Branch pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Xiamen Maternal and Child Health Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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First Affiliated Hospital of Xiamen University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Wenzhou Medical University Reproductive Medicine Centre pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centre for Big Data Research in Health pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Monash University Department of Obstetrics and Gynaecology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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School of Medicine Department of Reproductive Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Zhongshan Hospital — Fudan University, Zhongshan Hospital et Sun Yat-sen University, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.