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Personalising anal cancer radiotherapy dose (PLATO): protocol for a multicentre integrated platform trial

Russell Frood, Alexandra Gilbert, Duncan Charles Gilbert, Natalie Louise Abbott, Susan D. Richman, Vicky Goh, Sheela Rao, Joanne Webster, Alexandra F. Smith, Joanne Copeland, Sharon Ruddock, Lindy Berkman, Rebecca Muirhead, Andrew G. Renehan, Mark Harrison, Richard Adams, M. Hawkins, Sarah Brown, David Sebag‐Montefiore

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Le résumé fourni par la source

INTRODUCTION: The incidence of anal carcinoma is increasing, with the current gold standard treatment being chemoradiotherapy. There is currently a wide range in the radiotherapy dose used internationally which may lead to overtreatment of early-stage disease and potential undertreatment of locally advanced disease.PLATO is an integrated umbrella trial protocol which consists of three trials focused on assessing risk-adapted use of adjuvant low-dose chemoradiotherapy in anal margin tumours (ACT3), reduced-dose chemoradiotherapy in early anal carcinoma (ACT4) and dose-escalated chemoradiotherapy in locally advanced anal carcinoma (ACT5), given with standard concurrent chemotherapy. METHODS AND ANALYSIS: The primary endpoints of PLATO are locoregional failure (LRF)-free rate for ACT3 and ACT4 and LRF-free survival for ACT5. Secondary objectives include acute and late toxicities, colostomy-free survival and patient-reported outcome measures. ACT3 will recruit 90 participants: participants with removed anal tumours with margins ≤1 mm will receive lower dose chemoradiotherapy, while participants with anal tumours with margins >1 mm will be observed. ACT4 will recruit 162 participants, randomised on a 1:2 basis to receive either standard-dose intensity modulated radiotherapy (IMRT) in combination with chemotherapy or reduced-dose IMRT in combination with chemotherapy. ACT5 will recruit 459 participants, randomised on a 1:1:1 basis to receive either standard-dose IMRT in combination with chemotherapy, or one of two increased-dose experimental arms of IMRT with synchronous integrated boost in combination with chemotherapy. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has been approved by Yorkshire & The Humber - Bradford Leeds Research Ethics Committee (ref: 16/YH/0157, IRAS: 204585), July 2016. Results will be disseminated via national and international conferences, peer-reviewed journal articles and social media. A plain English report will be shared with the study participants, patients' organisations and media. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ISRCTN88455282.

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Le contrôle bibliographique ouvert

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Titre Crossref: Personalising anal cancer radiotherapy dose (PLATO): protocol for a multicentre integrated platform trial
Date Crossref: 01/11/2025
Éditeur: BMJ
Type: journal-article

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Où se fait cette recherche

University of Leeds Leeds Institute of Clinical Trials Research pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
MRC Clinical Trials Unit at UCL pays non établi dans la notice
Structure de recherche
University College London MRC Clinical Trials Unit pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Velindre Cancer Centre pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Leeds Teaching Hospitals NHS Trust pays non établi dans la notice
Établissement de santé
King's College London Cancer Imaging pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
London Cancer pays non établi dans la notice
Institution
Royal Marsden NHS Foundation Trust Gastrointestinal Unit pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Oxford University Hospitals NHS Trust pays non établi dans la notice
Établissement de santé
University of Manchester Division of Cancer Sciences pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Cancer Research UK Manchester Institute pays non établi dans la notice
Structure de recherche
Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust pays non établi dans la notice
Établissement de santé

Leeds Institute of Clinical Trials Research — University of Leeds, MRC Clinical Trials Unit at UCL et MRC Clinical Trials Unit — University College London, avec 9 autres affiliations.

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