Huangjia Ruangan granules with entecavir for fibrosis regression in Chroinc Hepatitis B: A multicenter, randomized, double-blind, phase II trial
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Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: Huangjia Ruangan Granules (HRG) has shown promising therapeutic effects in treating hepatic fibrosis in China. This study aimed to assess its specific efficacy. METHODS: This 48-week phase II study was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial conducted at 14 centers in China (No. ChiCTR2400086796). patients with chronic hepatitis B (CHB) and an Ishak fibrosis score between 2 to 5 were eligible for inclusion. Patients were randomly assigned to three groups (1:1:1 ratio): ETV (0.5 mg/day) + HRG-10g (10g/day, once daily), ETV (0.5 mg/day) + HRG-20g (10 g, twice daily), and ETV (0.5 mg/day) + placebo. The primary outcome was the change in fibrosis stage according to the Ishak scale. Safety assessments were conducted throughout the trial. RESULTS: A total of 240 participants were randomly allocated to three treatment groups: ETV+HRG-10g (n=80), ETV+HRG-20g (n=79), or ETV+placebo (n=80). After 48 weeks, the ETV+HRG-20g group showed a significantly higher fibrosis regression rate (≥1 stage improvement in histopathology) was in the compared to both the ETV+HRG-10g group (67.09 % vs. 36.25 %; 95 % CI, 15.81-45.6) and the ETV+placebo group (67.09 % vs. 26.25 %; difference, 40.69 %; 95 % CI, 26.55-54.83). CONCLUSIONS: Combining a 20g dose of the TCM formula HRG with ETV significantly enhances liver fibrosis regression in CHB patients.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Huangjia Ruangan granules with entecavir for fibrosis regression in Chroinc Hepatitis B: A multicenter, randomized, double-blind, phase II trial
- Date Crossref
- 01/11/2025
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Department of Hepatology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Shuguang Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Indiana University Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Southwest Medical University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Jiangsu University Department of Hepatology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Affiliated Hospital of Jiangsu University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Nanjing Second Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Third People 's Hospital of Chongqing pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Affiliated Hospital of Southwest Medical University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Harbin Medical University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Department of Hepatology — Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shuguang Hospital et Department of Medicine — Indiana University, avec 9 autres affiliations.
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