Evaluating Sibeprenlimab in IgA Nephropathy - Rationale and Baseline Data from the VISIONARY Trial
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Le résumé fourni par la source
Introduction Immunoglobulin A (IgA) nephropathy is the most common primary glomerulonephritis and a leading cause of kidney failure worldwide. Treatments that target the underlying immune drivers of the disease to improve long-term patient outcomes are needed. Sibeprenlimab, a selective A Proliferation-Inducing Ligand (APRIL) inhibitor that significantly decreases pathogenic galactose-deficient IgA1 production and immune complex formation, is being investigated in the ongoing Phase 3 VISIONARY trial. Here, we summarize the overall study design and report on the baseline characteristics of patients enrolled in the trial. Methods VISIONARY is a multicenter, double-blind, placebo-controlled trial (ClinicalTrials.gov identifier, NCT05248646; study date of registration: 2022-02-18). Adults with biopsy-confirmed IgA nephropathy were randomized 1:1 to receive subcutaneous sibeprenlimab 400 mg or placebo once every 4 weeks for 26 doses. The primary endpoint is the 24-hour urine protein-to-creatinine ratio (uPCR-24h) at 9 months compared with the baseline. Results Of 510 enrolled patients across 31 countries, 58.8% were male, 59.0% were Asian, and 57.3% lived in East or South/Southeast Asia. The median age was 42.0 (range, 18.0-83.0) years; 97.8% of patients were using renin-angiotensin system inhibitors, and 45.1% were using sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors. The mean (SD) baseline uPCR-24h was 1.54 (0.92) g/g. The mean (SD) baseline urine protein was 2.1 (1.3) g/day, and the mean (SD) baseline eGFR was 64.2 (25.3) mL/min/1.73 m 2 . Conclusion VISIONARY, the largest IgA nephropathy trial to date, is evaluating the efficacy and safety of subcutaneous sibeprenlimab in a broadly representative population with IgA nephropathy at high risk of disease progression.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Evaluating Sibeprenlimab in IgA Nephropathy - Rationale and Baseline Data from the VISIONARY Trial
- Date Crossref
- 01/12/2025
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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UNSW Sydney pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Leicester pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Hospitals of Leicester NHS Trust pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Stanford Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Stanford University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Mount Elizabeth Novena Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Juntendo University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Charles University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Hospital Británico de Buenos Aires pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Concord Repatriation General Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Peking University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Peking University First Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
UNSW Sydney, University of Leicester et University Hospitals of Leicester NHS Trust, avec 9 autres affiliations.
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