Bone Augmentation of Atrophic Alveolar Ridges Using a Synthetic Bone Substitute With Mesenchymal Stem Cells: A Randomized, Controlled Clinical Trial
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ABSTRACT Objectives To assess the efficacy and safety of a cell‐based therapy for 3D bone augmentation of severe alveolar bone defects prior to dental implant placement. Materials and Methods A Phase 2 randomized controlled clinical trial evaluated the safety and efficacy of a cell therapy using expanded autologous iliac crest‐derived mesenchymal cells seeded on a synthetic bioabsorbable bone substitute covered with a non‐resorbable membrane. The control group received an autogenous bone block graft. After 5 months, CBCT scans were compared to measure the bone volume changes achieved after the regenerative surgery. Subsequently, dental implants were placed in the regenerated areas. Results A total of 48 patients were included and randomized (36 patients in the test group and 12 in the control group). However, seven patients did not reach the minimum required number of expanded MSCs and were therefore unable to be treated. The tested intervention demonstrated significantly greater gains in bone volume, with a mean difference of 480.01 mm 3 ( p = 0.032). Similarly, the mean change in bone crest volume from baseline to 5 months was notably higher in the test group (1066.91 mm 3 ) compared to the control group (586.9 mm 3 ). Adverse reactions and patient morbidity were minor in both groups. Implants were placed on the regenerated bone, and all were integrated successfully in both groups. Conclusions The cell‐based therapy resulted in significant changes in bone volume compared to the control treatment, enabling dental implants in all patients. The procedure was associated with minimal adverse effects and patient morbidity. Trial Registration ClinicalTrials.gov : NCT03373052, NCT04297813
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Bone Augmentation of Atrophic Alveolar Ridges Using a Synthetic Bone Substitute With Mesenchymal Stem Cells: A Randomized, Controlled Clinical Trial
- Date Crossref
- 22/08/2025
- Éditeur
- Wiley
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Universidad Complutense de Madrid pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Bergen Department of Clinical Dentistry pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Haukeland University Hospital Department of Clinical Science pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Nantes Université pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Universitat Internacional de Catalunya Department of Oral and Maxillofacial Surgery pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Université Paris Cité Oral Surgery pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Assistance Publique – Hôpitaux de Paris pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hôpitaux Universitaires Henri-Mondor pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Syddansk Innovation (Denmark) pays non établi dans la noticeEntreprise
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German Red Cross pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Inserm pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Université Paris-Est Créteil pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Universidad Complutense de Madrid, Department of Clinical Dentistry — University of Bergen et Department of Clinical Science — Haukeland University Hospital, avec 9 autres affiliations.
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