Assessing time-trend bias in glioblastoma prognosis over 2 decades of clinical trials
Rattachement africain : it, Afrique du Sud, us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: The time-trend bias represents a potential limitation in the use of external controls in glioblastoma (GBM) trials. In this study, we assessed whether outcomes for newly diagnosed GBM (ndGBM) patients treated with the standard Stupp protocol in clinical trials have changed over the past 2 decades. METHODS: We retrieved individual patient-survival pseudo-data from Stupp-protocol arms reported in trials published over the last 20 years. Survival distributions were approximated using Weibull distributions, and an Accelerated Failure Time model was used to evaluate any potential time-trend by correcting for identified key prognostic factors. RESULTS: MGMT methylation status and Karnofsky Performance Status emerged as the main determinants of survival differences among clinical trials. Both in a multivariable regression that included all candidate prognostic factors and after adjustment for the main determinants, the publication year showed no impact on the outcome of the Stupp-protocol control arms. The performance of the model was validated using 3 independent Phase III cohorts, providing additional evidence for the absence of time-trend bias. CONCLUSIONS: No evidence of time-trend bias was observed in Phase III GBM trials over the past 2 decades once major prognostic factors were accounted for.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Assessing time-trend bias in glioblastoma prognosis over 2 decades of clinical trials
- Date Crossref
- 28/06/2025
- Éditeur
- Oxford University Press (OUP)
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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Vita-Salute San Raffaele University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Mylan (South Africa) Afrique du Sud (code pays fourni par la source)Entreprise
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Yale University Department of Biomedical Engineering pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico San Raffaele pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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IRCCS San Raffaele Scientific Institute Neurology Unit pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Vita-Salute San Raffaele University, Mylan (South Africa) (Afrique du Sud) et Department of Biomedical Engineering — Yale University, avec 3 autres affiliations. Pays d’affiliation : Afrique du Sud.
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