A Multinational Randomized Trial of Mega-Dose Esomeprazole as Anti-Inflammatory Agent in Sepsis
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Le résumé fourni par la source
OBJECTIVES: Proton pump inhibitors have dose-dependent immunomodulatory effects. We tested the hypothesis that mega-dose esomeprazole therapy would reduce organ dysfunction in patients with sepsis or septic shock. DESIGN: A multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. SETTING: Seventeen ICUs or emergency departments in three countries. PATIENTS: Adult patients with sepsis or septic shock. INTERVENTIONS: Mega-dose (1024 mg) esomeprazole or placebo over a 72-hour period. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: The primary outcome was mean daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score to day 10. Secondary outcomes included antibiotics-free days, ICU-free days at day 28, and all-cause mortality. We also conducted a mechanistic study of the in vitro effects of esomeprazole in sepsis. We randomized 307 patients and assigned 148 to esomeprazole and 159 to placebo. Mean age was 71 years; 166 patients (54%) had septic shock and median SOFA score at randomization was 7. The median mean daily SOFA score in the first 10 days post-randomization was 5 (interquartile range [IQR], 3-9) in the esomeprazole group and 5 (IQR, 3-8) in the placebo group (risk difference, 0.1; 95% CI, -0.8 to 1.0; p > 0.99). No differences were observed in secondary outcomes. Monocytes isolated from patients' peripheral blood and activated with a toll-like receptor agonist exhibited a pro-inflammatory phenotype, which was not affected by esomeprazole therapy. CONCLUSIONS: Among patients with sepsis or septic shock, mega-dose esomeprazole did not reduce organ dysfunction or other patient-related or biological secondary outcomes.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- A Multinational Randomized Trial of Mega-Dose Esomeprazole as Anti-Inflammatory Agent in Sepsis
- Date Crossref
- 29/05/2025
- Éditeur
- Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Vita-Salute San Raffaele University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico San Raffaele pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Ospedale Policlinico San Martino UO Medicina Nucleare pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Kameda Medical Center Department of Intensive Care Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Magna Graecia University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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National Medical Holding pays non établi dans la noticeInstitution
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Astana Medical University Department of Anaesthesiology and Intensive Care pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Resuscitation Council pays non établi dans la noticeOrganisme public
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University of Pisa Department of Surgical pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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V.A. Negovsky Scientific Research Institute of General Reanimatology pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Vita-Salute San Raffaele University, Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico et Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico San Raffaele, avec 9 autres affiliations.
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