Tacrolimus dosing in liver transplant recipients using phenotypic personalized medicine: A phase 2 randomized clinical trial
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Le résumé fourni par la source
Tacrolimus is the most commonly used immunosuppression drug after solid organ transplantation; however, its dosing is challenging due to substantial inter-individual variability, often resulting in blood levels that deviate from the target therapeutic range. We explored whether a dynamically customized, phenotypic-outcome-guided drug dosing method could improve maintenance of drug trough levels within pre-determined target ranges, focusing on tacrolimus immediately after liver transplantation. This single-center, partially blinded, completed clinical trial involved 62 adults undergoing liver transplantation, block randomized into parallel groups: standard-of-care (SOC) clinician-determined or Phenotypic Personalized Medicine (PPM)-guided tacrolimus dosing. The primary outcome was percentage of post-transplant days with large (>2 ng/mL) deviations from the target range. At trial completion, analysis found statistically significant improvement in the PPM group (n = 27): 24.2% of days showing large deviations compared to 38.4% in the SOC group (n = 29) (difference -14.2%, 95% CI: -26.7 to -1.5 %, P = 0.029) with no increase in adverse events. These results demonstrate that PPM-guided tacrolimus dosing more effectively maintains drug levels within the target range compared to SOC, suggesting a promising approach to improving drug dosing. The trial was registered at ClinicalTrials.gov with the identifier NCT03527238.
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Le contrôle bibliographique ouvert
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- Titre Crossref
- Tacrolimus dosing in liver transplant recipients using phenotypic personalized medicine: A phase 2 randomized clinical trial
- Date Crossref
- 16/05/2025
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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University of California Department of Psychology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Florida Division of Quantitative Sciences pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Thomas Jefferson University Department of Surgery pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Oklahoma pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Florida Health pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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UF Health Cancer Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Florida College pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Henry Samueli School of Engineering Department of Mechanical and Aerospace Engineering pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Department of Psychology — University of California, Division of Quantitative Sciences — University of Florida et Department of Surgery — Thomas Jefferson University, avec 7 autres affiliations.
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