Clinical Performance of OncoPredict HPV Screening Assay on Self‐Collected Vaginal and Urine Specimens Within the VALHUDES Framework
Rattachement africain : it, be, gb. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
The introduction of self-sampling in cervical cancer screening has raised the importance of HPV test validation on self-collected samples. This study aimed to evaluate the clinical accuracy of the OncoPredict HPV Screening (SCR) assay on self-collected vaginal and first-void urine (FVU) samples, relative to cervical specimens, using the VALHUDES Framework. FVU and vaginal self-samples followed by a clinician-collected cervical brushing were collected from 500 women referred to colposcopy and tested using OncoPredict HPV SCR assay. The assay demonstrated clinical sensitivity to detect cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or worse (≥ CIN2) similar to cervical samples in FVU (ratio: 0.95, [95% CI: 0.88-1.02]) and vaginal self-samples (ratio: 0.96 [95% CI: 0.90-1.02]). The clinical specificity for < CIN2 was lower in vaginal (ratio: 0.90 [95% CI: 0.84-0.96]) but not in FVU samples (ratio: 1.03 [95% CI: 0.96-1.12) when compared to cervical samples. However, the relative specificity improved following cut-off optimization (ratio: 0.94, 95% CI: [0.88-1.01]). Moderate to excellent agreement in HPV detection between self-collected and cervical samples was demonstrated (Kappa values: 0.53-1.00). To conclude, OncoPredict HPV SCR assay demonstrated similar accuracy on FVU and cervical samples. On vaginal compared to cervical samples sensitivity was similar with a lower specificity, which improved with cut-off optimization.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Clinical Performance of OncoPredict HPV Screening Assay on Self‐Collected Vaginal and Urine Specimens Within the VALHUDES Framework
- Date Crossref
- 01/11/2024
- Éditeur
- Wiley
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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University of Milano-Bicocca pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Sciensano (Belgium) pays non établi dans la noticeEntreprise
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NHS Lothian pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Edinburgh Royal Infirmary pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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MRC Centre for Reproductive Health pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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University of Edinburgh HPV Research Group pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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European Institute of Oncology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Sassari Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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ATS Sardegna (Italy) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Brescia pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Ghent University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
University of Milano-Bicocca, Sciensano (Belgium) et NHS Lothian, avec 9 autres affiliations.
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