Clinical accuracy of OncoPredict HPV Quantitative Typing (QT) assay on self-samples
Rattachement africain : be, it, gb. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: The VALHUDES initiative was established to assess the clinical accuracy of HPV assays to detect cervical precancers using urine and vaginal self-samples compared to cervical clinician-collected samples. Here, the clinical performance of OncoPredict HPV Quantitative Typing (QT) assay (OncoPredict QT) was evaluated. METHODS: 490 women referred to colposcopy self-collected a urine and a vaginal specimen using Colli-Pee and FLOQSwab, respectively. Subsequently, a colposcopy was performed, and a cervical sample was collected with Cervex-Brush, followed by biopsy if clinically indicated. Vaginal samples were transported dry and resuspended in 5 mL of eNAT medium, whilst cervical brushings were immediately transferred in 20 mL ThinPrep. RESULTS: The clinical sensitivity of OncoPredict HPV QT testing for CIN2+ in urine and vaginal self-samples was similar to cervical samples (ratios of 0.99 [95 % CI 0.94-1.05] and 1.00 [95 % CI 0.96-1.04]), respectively, when manufacturer's cut-offs were applied. The specificity for <CIN2 on both self-samples was lower than on cervical samples (urine/cervical ratio = 0.91 [95 % CI 0.84-0.98]; vaginal/cervical ratio = 0.90 [95 % CI 0.84-0.98]). Cut-off optimisation improved specificity without compromising sensitivity. Median viral load values adjusted for cellularity were significantly higher in cervical samples compared to urine or vaginal self-samples, in general for all 12 high-risk HPV and in particular for HPV16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 58 (p < 0.05). No difference was observed in median viral loads between urine and vaginal samples. CONCLUSION: Following cut-off optimisation OncoPredict HPV QT assay demonstrated similar accuracy on self-collected versus cervical samples.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Clinical accuracy of OncoPredict HPV Quantitative Typing (QT) assay on self-samples
- Date Crossref
- 01/12/2024
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Sciensano (Belgium) pays non établi dans la noticeEntreprise
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University of Milano-Bicocca pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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NHS Lothian pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Edinburgh Royal Infirmary pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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European Institute of Oncology Preventive Gynecology Unit pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Sassari Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Brescia Gynecologic and Obstetrical Division pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Cancer Research Institute Ghent pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Unit of Cancer Epidemiology pays non établi dans la noticeInstitution
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School of Medicine and Surgery pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Edinburgh Scottish HPV Reference Laboratory pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Sciensano (Belgium), University of Milano-Bicocca et NHS Lothian, avec 9 autres affiliations.
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