Efficacy and safety of autologous whole blood clot in diabetic foot ulcers: a randomised controlled trial
Rattachement africain : us, Afrique du Sud. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
OBJECTIVE: Diabetic foot ulcers (DFUs) present a significant global health challenge, resulting in high morbidity and economic costs. Current available treatments often fail to achieve satisfactory healing rates, highlighting the need for novel therapies. This study evaluated the safety and efficacy of a novel autologous whole blood clot (AWBC)-a blood-based, biodegradable provisional matrix-in conjunction with standard of care (SoC) when compared to SoC alone in the treatment of hard-to-heal DFUs. METHOD: A multicentre, prospective, blinded assessor, randomised controlled trial was conducted at 16 sites across the US, South Africa and Turkey. A cohort of patients with hard-to-heal DFUs was enrolled and randomised to either the AWBC group or the control group. The primary endpoint was complete wound closure at 12 weeks, while secondary endpoints included time to heal and percentage area reduction (PAR) at four and eight weeks. Data were analysed using both intention-to-treat (ITT) and per-protocol (PP) populations. RESULTS: The cohort included 119 patients. AWBC treatment resulted in a significantly higher healing rate compared to the control in both ITT (41% versus 15%, respectively; p=0.002) and PP populations (51% versus 18%, respectively; p=0.0075). AWBC treatment also resulted in a shorter mean time to heal and higher durability of wound closure. Safety analysis showed a similar incidence of adverse events (AEs) between groups, with no device-related AEs. CONCLUSION: The AWBC system, by modulating the wound microenvironment and providing a functional extracellular matrix, offered a promising new approach to treating hard-to-heal DFUs, demonstrating superior healing outcomes compared to SoC alone in this study.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Efficacy and safety of autologous whole blood clot in diabetic foot ulcers: a randomised controlled trial
- Date Crossref
- 02/09/2024
- Éditeur
- Mark Allen Group
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Barry University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Education and Research Institute pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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VA Greater Los Angeles Healthcare System pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Right to Care Afrique du Sud (code pays fourni par la source)Organisation à but non lucratif
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Tygerberg Hospital Afrique du Sud (code pays fourni par la source)Établissement de santé
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Temple University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Center for Clinical Research (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Memorial Health System pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Boston Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Olive View UCLA Education & Research Institute pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Wahab Consulting and Research LLC pays non établi dans la noticeInstitution
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Institute for Advanced Wound Care at Baptist Medical Center South pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Barry University, Education and Research Institute et VA Greater Los Angeles Healthcare System, avec 9 autres affiliations. Pays d’affiliation : Afrique du Sud.
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