Gilteritinib as Post-Transplant Maintenance for AML With Internal Tandem Duplication Mutation of FLT3
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Le résumé fourni par la source
PURPOSE Allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) improves outcomes for patients with AML harboring an internal tandem duplication mutation of FLT3 ( FLT3-ITD) AML. These patients are routinely treated with a FLT3 inhibitor after HCT, but there is limited evidence to support this. Accordingly, we conducted a randomized trial of post-HCT maintenance with the FLT3 inhibitor gilteritinib (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02997202 ) to determine if all such patients benefit or if detection of measurable residual disease (MRD) could identify those who might benefit. METHODS Adults with FLT3-ITD AML in first remission underwent HCT and were randomly assigned to placebo or 120 mg once daily gilteritinib for 24 months after HCT. The primary end point was relapse-free survival (RFS). Secondary end points included overall survival (OS) and the effect of MRD pre- and post-HCT on RFS and OS. RESULTS Three hundred fifty-six participants were randomly assigned post-HCT to receive gilteritinib or placebo. Although RFS was higher in the gilteritinib arm, the difference was not statistically significant (hazard ratio [HR], 0.679 [95% CI, 0.459 to 1.005]; two-sided P = .0518). However, 50.5% of participants had MRD detectable pre- or post-HCT, and, in a prespecified subgroup analysis, gilteritinib was beneficial in this population (HR, 0.515 [95% CI, 0.316 to 0.838]; P = .0065). Those without detectable MRD showed no benefit (HR, 1.213 [95% CI, 0.616 to 2.387]; P = .575). CONCLUSION Although the overall improvement in RFS was not statistically significant, RFS was higher for participants with detectable FLT3-ITD MRD pre- or post-HCT who received gilteritinib treatment. To our knowledge, these data are among the first to support the effectiveness of MRD-based post-HCT therapy.
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Le contrôle bibliographique ouvert
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- Titre Crossref
- Gilteritinib as Post-Transplant Maintenance for AML With Internal Tandem Duplication Mutation of <i>FLT3</i>
- Date Crossref
- 20/05/2024
- Éditeur
- American Society of Clinical Oncology (ASCO)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Johns Hopkins University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Medical College of Wisconsin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Kansas pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Mayo Clinic in Arizona pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Florida pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Pennsylvania pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Dana-Farber Cancer Institute pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Rush University Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Fred Hutch Cancer Center pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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Washington University in St. Louis pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Emory University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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