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Non-Small Cell Lung Cancer Testing on Reference Specimens: An Italian Multicenter Experience

Francesco Pepe, Gianluca Russo, Alessandro Venuta, Claudia Scimone, Mariantonia Nacchio, Pasquale Pisapia, Gaia Goteri, Francesca Barbisan, Caterina Chiappetta, Angelina Pernazza, Domenico Campagna, Marco Giordano, Giuseppe Perrone, Giovanna Sabarese, Annalisa Altimari, Dario de Biase, Giovanni Tallini, Daniele Calistri, Elisa Chiadini, Laura Capelli, Alfredo Santinelli, Anna Elisa Gulini, Elisa Pierpaoli, Manuela Badiali, Stefania Murru, Riccardo Murgia, Elena Guerini‐Rocco, Konstantinos Venetis, Nicola Fusco, Denise Morotti, Andrea Gianatti, Daniela Furlan, Giulio Rossi, Laura Melocchi, Maria Russo, Caterina De Luca, Lucia Palumbo, Saverio Simonelli, Antonella Maffé, Paola Francia di Celle, Tiziana Venesio, Maria Scatolini, Enrico Grosso, Sara Orecchia, Matteo Fassan, Mariangela Balistreri, Elisabetta Zulato, Daniela Reghellin, Elena Lazzari, Maria Santacatterina, Maria Liliana Piredda, Manuela Riccardi, Licia Laurino, Elena Roz, Domenico Longo, Daniela Petronilla Romeo, Carmine Fazzari, Andrea Moreno‐Manuel, Giuseppe Diego Puglia, Andrey D. Prjibelski, Daria D. Shafranskaya, Luisella Righi, Angela Listì, Domenico Vitale, Antonino Iaccarino, Umberto Malapelle, Giancarlo Troncone

9Citations signalées, ce qui n’est pas une note de qualité

36Institutions déclarées

3Pays d’affiliation déclarés

Rattachement africain : it, es, ru. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.

Le résumé fourni par la source

INTRODUCTION: Biomarker testing is mandatory for the clinical management of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Myriads of technical platforms are now available for biomarker analysis with differences in terms of multiplexing capability, analytical sensitivity, and turnaround time (TAT). We evaluated the technical performance of the diagnostic workflows of 24 representative Italian institutions performing molecular tests on a series of artificial reference specimens built to mimic routine diagnostic samples. METHODS: Sample sets of eight slides from cell blocks of artificial reference specimens harboring exon 19 EGFR (epidermal growth factor receptor) p.E746_AT50del, exon 2 KRAS (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homologue) p.G12C, ROS1 (c-ros oncogene 1)-unknown gene fusion, and MET (MET proto-oncogene, receptor tyrosine kinase) Δ exon 14 skipping were distributed to each participating institution. Two independent cell block specimens were validated by the University of Naples Federico II before shipment. Methodological and molecular data from reference specimens were annotated. RESULTS: Overall, a median DNA concentration of 3.3 ng/µL (range 0.1-10.0 ng/µL) and 13.4 ng/µL (range 2.0-45.8 ng/µL) were obtained with automated and manual technical procedures, respectively. RNA concentrations of 5.7 ng/µL (range 0.2-11.9 ng/µL) and 9.3 ng/µL (range 0.5-18.0 ng/µL) were also detected. KRAS exon 2 p.G12C, EGFR exon 19 p.E736_A750del hotspot mutations, and ROS1 aberrant transcripts were identified in all tested cases, whereas 15 out of 16 (93.7%) centers detected MET exon 14 skipping mutation. CONCLUSIONS: Optimized technical workflows are crucial in the decision-making strategy of patients with NSCLC. Artificial reference specimens enable optimization of diagnostic workflows for predictive molecular analysis in routine clinical practice.

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Le contrôle bibliographique ouvert

DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.

Titre Crossref: Non-Small Cell Lung Cancer Testing on Reference Specimens: An Italian Multicenter Experience
Date Crossref: 11/01/2024
Éditeur: Springer Science and Business Media LLC
Type: journal-article

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Où se fait cette recherche

Federico II University Hospital pays non établi dans la notice
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Marche Polytechnic University pays non établi dans la notice
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Policlinico Umberto I Department of Pathology pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata pays non établi dans la notice
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Università Campus Bio-Medico pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Campus Bio Medico University Hospital pays non établi dans la notice
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IRCCS Azienda Ospedliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola pays non établi dans la notice
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University of Bologna Molecular Pathology pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori pays non établi dans la notice
Structure de recherche
Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico pays non établi dans la notice
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Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana pays non établi dans la notice
Établissement de santé
University of Cagliari Department of Biomedical Sciences pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure

Federico II University Hospital, Marche Polytechnic University et Department of Pathology — Policlinico Umberto I, avec 9 autres affiliations.

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