A randomized double-blind placebo-controlled trial of an inhibitor of plasminogen activator inhibitor-1 (TM5614) in mild to moderate COVID-19
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Le résumé fourni par la source
An inhibitor of plasminogen activator inhibitor (PAI)-1, TM5614, inhibited thrombosis, inflammation, and fibrosis in several experimental mouse models. To evaluate the efficacy and safety of TM5614 in human COVID-19 pneumonia, phase IIa and IIb trials were conducted. In an open-label, single-arm trial, 26 Japanese COVID-19 patients with mild to moderate pneumonia were treated with 120-180 mg of TM5614 daily, and all were discharged without any notable side effects. Then, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial was conducted in Japanese COVID-19 patients with mild to moderate pneumonia. The number of study participants was set to be 50 in each arm. Even after extension of the enrollment period, the number of study participants did not reach the initially intended sample size, and 75 patients were enrolled in the study. The total oxygenation scale from Day 1 to Day 14 as the primary endpoint was 1.5 in the TM5614 group vs 4.0 in the placebo group (p = 0.22), and the number of days of oxygen administration required as the secondary endpoint was 2.0 days in the TM5614 group vs 3.5 days in the placebo group (p = 0.34). Further studies will be necessary to verify the efficacy of PAI-1 inhibition for the treatment of COVID-19 pneumonia.Clinical trial registration: Two studies were conducted: a prospective, multicenter, open-label phase II study at https://jrct.niph.go.jp (jRCT2021200018) (First registration date 18/08/2020) and a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II study at https://jrct.niph.go.jp (jRCT2021210006) (First registration date 28/05/2021).
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- A randomized double-blind placebo-controlled trial of an inhibitor of plasminogen activator inhibitor-1 (TM5614) in mild to moderate COVID-19
- Date Crossref
- 02/01/2024
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Kyoto University Department of Respiratory Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Kyoto University Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Tokai University Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Tokyo Medical and Dental University Department of Respiratory Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Tohoku University Department of Respiratory Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Istanbul Medeniyet University Department of Cardiology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Osaki Citizen Hospital Department of Respiratory Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Tohoku Medical and Pharmaceutical University Department of Infectious Disease Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Yokosuka Kyosai Hospital Department of Respiratory Internal Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Yokohama Municipal Minato Red Cross Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Ome Municipal General Hospital Department of Respiratory Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Shonan Oiso Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Department of Respiratory Medicine — Kyoto University, Kyoto University Hospital et Department of Medicine — Tokai University, avec 9 autres affiliations.
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