3-Jahres-Ergebnisse der prospektiv randomisiert kontrollierten THN3-Studie zur kontinuierlichen, gezielten Hypoglossusstimulation zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe
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Einleitung In der randomisiert kontrollierten THN3-Studie führte die gezielte Hypoglossusstimulation (THN) nach 11 Monaten Therapie bei geringer Morbidität zu einer substanziellen Verbesserung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA), insbesondere zeigte sich eine signifikante überlegenheit gegenüber einer Kontrollgruppe mit inaktiver Therapie. Hier werden Sicherheit und Wirksamkeit über einen längeren Zeitraum dargestellt. Methoden 138 Patienten mit mittel- bis schwergradiger OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) 20-65/h, BMI ≤ 35 kg/m2) wurden in die THN3-Studie eingeschlossen und über 3 Jahre Therapie begleitet. Respiratorische Parameter, Tagesschläfrigkeit, Lebensqualität und Schnarchen wurden vor sowie nach 11, 24 und 36 Monaten Therapie erfasst. Ergebnisse 103 THN3 Teilnehmer erschienen über 3 Jahre. Klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen nach 11 Monaten Therapie bestätigten sich nach 24 bzw. 36 Monaten für respiratorische Parameter (Median: AHI von 36,5/h um 14,9/h, 15,9/h bzw. 18,2/h, ODI von 36,4/h um 15,4/h, 13,3/h bzw. 16,2/h und T90 von 9,9% um 3.8%, 1,4% bzw. 1,8% reduziert, n=93), Tagesschläfrigkeit (Median ESS von 12,0 um 5,0, 5,0 bzw. 5,0 Punkte reduziert, n=97), Lebensqualität (Median FOSQ von 15,0 um 2,8, 3,3 bzw. 3,0 Punkte erhöht, n=95) und Schnarchen (Median SOS von 21,9 um 35,4, 37,5 bzw. 37,5 Punkte erhöht, n=67). 3 bzw. 27 unerwünschte Ereignisse (UE) waren operations- bzw. behandlungsassoziiert bei 3 bzw. 22 Patienten zwischen Monat 12-36, 3 davon schwergradig. Schlussfolgerung Therapeutische Effekte der THN blieben für 3 Jahre stabil bei selten auftretenden und mild verlaufenden UE. Die THN-Therapie stellt daher eine langfristig sichere und effektive Therapie der mittel- bis schwergradigen OSA dar. Publication History Article published online: 12 May 2023 Georg Thieme Verlag Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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- Titre Crossref
- 3-Jahres-Ergebnisse der prospektiv randomisiert kontrollierten THN3-Studie zur kontinuierlichen, gezielten Hypoglossusstimulation zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe
- Date Crossref
- 01/05/2023
- Éditeur
- Georg Thieme Verlag KG
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Universitätsklinik für Hals- pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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ENT and Allergy pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Bnai Zion Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Universidade do Porto pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Technologies pour la Santé pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Centre for Health Technology and Services Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Cedars-Sinai Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Norton Healthcare pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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ENT and Allergy Associates of Florida pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Johns Hopkins University Department of Otolaryngology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Tennessee Health Science Center Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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LivaNova (France) pays non établi dans la noticeEntreprise
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