Analytical and Non-Analytical Variation May Lead to Inappropriate Antimicrobial Dosing in Neonates: An In Silico Study
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BACKGROUND: Therapeutic drug monitoring (TDM) of aminoglycosides and vancomycin is used to prevent oto- and nephrotoxicity in neonates. Analytical and nonanalytical factors potentially influence dosing recommendations. This study aimed to determine the impact of analytical variation (imprecision and bias) and nonanalytical factors (accuracy of drug administration time, use of non-trough concentrations, biological variation, and dosing errors) on neonatal antimicrobial dosing recommendations. METHODS: Published population pharmacokinetic models and the Australasian Neonatal Medicines Formulary were used to simulate antimicrobial concentration-time profiles in a virtual neonate population. Laboratory quality assurance data were used to quantify analytical variation in antimicrobial measurement methods used in clinical practice. Guideline-informed dosing recommendations based on drug concentrations were applied to compare the impact of analytical variation and nonanalytical factors on antimicrobial dosing. RESULTS: Analytical variation caused differences in subsequent guideline-informed dosing recommendations in 9.3-12.1% (amikacin), 16.2-19.0% (tobramycin), 12.2-45.8% (gentamicin), and 9.6-19.5% (vancomycin) of neonates. For vancomycin, inaccuracies in drug administration time (45.6%), use of non-trough concentrations (44.7%), within-subject biological variation (38.2%), and dosing errors (27.5%) were predicted to result in more dosing discrepancies than analytical variation (12.5%). Using current analytical performance specifications, tolerated dosing discrepancies would be up to 14.8% (aminoglycosides) and 23.7% (vancomycin). CONCLUSIONS: Although analytical variation can influence neonatal antimicrobial dosing recommendations, nonanalytical factors are more influential. These result in substantial variation in subsequent dosing of antimicrobials, risking inadvertent under- or overexposure. Harmonization of measurement methods and improved patient management systems may reduce the impact of analytical and nonanalytical factors on neonatal antimicrobial dosing.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Analytical and Non-Analytical Variation May Lead to Inappropriate Antimicrobial Dosing in Neonates: An In Silico Study
- Date Crossref
- 28/04/2023
- Éditeur
- Oxford University Press (OUP)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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The University of Sydney pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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UNSW Sydney pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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St Vincent's Hospital Sydney pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hospital Seberang Jaya pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of South Australia UniSA: Clinical & Health Sciences pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Sydney Children's Hospital Department of Immunology and Infectious Diseases pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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New South Wales Department of Health pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Prince of Wales Hospital Department of Chemical Pathology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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School of Pharmacy pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Department of Clinical Pharmacology and Toxicology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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School of Clinical Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Seberang Jaya Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
The University of Sydney, UNSW Sydney et St Vincent's Hospital Sydney, avec 9 autres affiliations.
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