Exacerbation outcome definitions in clinical trials of COPD interventions: a systematic review
Rattachement africain : au, gb. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Introduction: In clinical trials of COPD interventions, the underlying definition of an “exacerbation” as a measured outcome remains inconsistent and unstandardised. This study reviews published clinical trials to describe how these medical events are defined as trial outcomes. Method: Journal articles describing the results of clinical trials with ≥100 enrolled participants published from 1995-2020 were identified from the Cochrane Central Register of Controlled Trials and reviewed for inclusion in the study. Results: A search of 7586 results provided 243 eligible publications describing the results of 254 trials. Exacerbation definitions (n=176) were classified by their constituent attributes: symptom (n=54), treatment (n=13), hybrids of the former two groups (n=109); and undefined (n=70). Heterogeneity was observed across all types of definition (Table 1). Exacerbation severity algorithms showed varying definitions for mild events. Moderate events (n=90) were consistently defined by systemic corticosteroid and/or antibiotic usage (n=71), and severe events (n=97) by hospital admission (n=96). Conclusion: Definitions of an “exacerbation” of COPD in clinical trials are heterogenous. This impacts how data are interpreted, compared and later implemented in clinical recommendations and practice. Further work is needed to reach consensus on how these consequential events should be defined and measured in clinical trials.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Exacerbation outcome definitions in clinical trials of COPD interventions: a systematic review
- Date Crossref
- 04/09/2022
- Éditeur
- European Respiratory Society
- Type
- proceedings-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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The George Institute for Global Health pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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West Hertfordshire Hospitals NHS Trust pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Liverpool Hospital Department of Respiratory and Sleep Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Manchester pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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UNSW Sydney pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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School of Biological Sciences Immunity and Respiratory Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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School of Medicine South West Sydney Clinical Campuses pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
The George Institute for Global Health, West Hertfordshire Hospitals NHS Trust et Department of Respiratory and Sleep Medicine — Liverpool Hospital, avec 4 autres affiliations.
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