2022 article

Nonimmunogenic staphylokinase in the treatment of acute ischemic stroke (FRIDA trial results)

Evgeny I. Gusev, M. Yu. Martynov, Nikolay A Shamalov, Elena Borisovna Yarovaya, M. P. Semenov, Andrey M. Semenov, А. A. Orlovsky, Vladimir Aleksandrovich Kutsenko, A A Nikonov, S. B. Aksentiev, Denis S. Yunevich, Andrey Marisovich Alasheev, O V Androfagina, V V Bobkov, Ksenia V Choroshavina, Владимир Ильич Горбачев, Ivan V. Korobeynikov, I V Greshnova, Alexey V Dobrovolskiy, U. A. Yelemanov, Natalya V Zhukovskaya, Sergey A Zakharov, Alexander N. Chirkov, Larisa Leonidovna Korsunskaya, V. N. Nesterova, Anastasiya A. Nikonova, Alexey Nizov, A. I. Girivenko, Э. А. Пономарев, D.V. Popov, Sergey A. Pribylov, Alexander S. Semikhin, Л. В. Тимченко, Olga N Jadan, Sergey A. Fedyanin, Zh. Yu. Chefranova, Yu. A. Lykov, S. E. Chuprina, Andrey A Vorobev, Alexander I. Archakov, Sergey S. Markin

31Citations signalées, ce qui n’est pas une note de qualité

25Institutions déclarées

2Pays d’affiliation déclarés

Rattachement africain : ru, us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.

Le résumé fourni par la source

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Изучение эффективности и безопасности неиммуногенной стафилокиназы (НС) в сравнении с алтеплазой (А) у пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) в первые 4,5 ч от развития симптомов. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ В открытом рандомизированном сравнительном исследовании «не меньшей эффективности» в параллельных группах НС и А приняли участие 336 пациентов (по 168 в каждой группе) в первые 4,5 ч ИИ. НС вводилась в дозе 10 мг вне зависимости от массы тела внутривенно болюсно в течение 10 с, А — болюсно-инфузионно в дозе 0,9 мг/кг (максимально 90 мг) в течение 1 ч. Первичной конечной точкой эффективности считался благоприятный исход — 0—1 балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) на 90-й день после введения препаратов. Конечные точки безопасности включали смертность от всех причин на 90-й день, симптомное внутричерепное кровоизлияние и другие серьезные нежелательные явления (СНЯ). РЕЗУЛЬТАТЫ К 90-му дню заболевания первичную конечную точку в группе НС достигли 84 (50%) пациента, в группе А — 68 (41%) (p=0,10, ОШ=1,47, 95% ДИ=0,93—2,32). Разница между группами НС и А составила 9,5% (95% ДИ= –1,7—20,7), и левая граница 95% ДИ не пересекала границу «не меньшей эффективности» (p«не меньшей эффективности»<0,0001). На 90-й день умерли 17 (10%) пациентов в группе НС и 24 (14%) — в группе А (p=0,32). Частота симптомных внутричерепных кровоизлияний была несколько реже в группе НС — 5 (3%) пациентов, в группе А — 13 (8%) (p=0,087, ОШ=0,37, 95% ДИ=0,1—1,13). СНЯ в группе НС развились у 22 (13%) пациентов, в группе А — у 37 (22%) (p=0,044, ОШ=0,53, 95% ДИ=0,28—0,98). ЗАКЛЮЧЕНИЕ Результаты исследования ФРИДА являются первыми в мире по применению препарата на основе НС у пациентов с ИИ. Показано, что однократное болюсное введение НС в стандартной дозе в 10 мг вне зависимости от массы тела позволяет быстро, эффективно и безопасно проводить тромболитическую терапию у пациентов с ИИ в течение 4,5 ч от начала заболевания. В дальнейших клинических исследованиях НС планируется расширение терапевтического окна в 4,5 ч после появления симптомов у пациентов с ИИ.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.

Le contrôle bibliographique ouvert

DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.

Titre Crossref: Nonimmunogenic staphylokinase in the treatment of acute ischemic stroke (FRIDA trial results)
Date Crossref: 01/01/2022
Éditeur: Media Sphere Publishing House
Type: journal-article

Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.

Où se fait cette recherche

Pirogov Russian National Research Medical University pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Research Center of Neurology pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Lomonosov Moscow State University pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Peoples' Friendship University of Russia pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
SuperGen (United States) pays non établi dans la notice
Entreprise
Regional Children's Clinical Hospital No. 1 pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Samara Regional Clinical Oncology Center pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Irkutsk Regional Clinical Hospital pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Ulyanovsk Regional Clinical Hospital pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Leningrad Regional Cancer Center pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Orenburg Regional Clinical Hospital №2 pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital named after Semashko pays non établi dans la notice
Établissement de santé

Pirogov Russian National Research Medical University, Research Center of Neurology et Lomonosov Moscow State University, avec 9 autres affiliations.

Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.

Les sujets associés

Acute Ischemic Stroke ManagementNeuroinflammation and Neurodegeneration MechanismsS100 Proteins and Annexins

Consulter la publication primaire Ouvrir le DOI