Fully-automated production of [68Ga]Ga-FAPI-46 for clinical application
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Abstract Background [68Ga]Ga-FAPI-46 is a promising radiopharmaceutical for in vivo detection of the fibroblast activation protein by positron emission tomography. Until now, the synthesis of [68Ga]Ga-FAPI-46 has been only performed manually. Our aim was to evaluate the automated synthesis of this radiopharmaceutical on two different commercially available synthesis modules in order to make the tracer readily available for clinical application. Results The synthesis of [68Ga]Ga-FAPI-46 with different amounts of precursor (10–50 μg) on the Modular Lab PharmTracer (MLPT) and Modular Lab eazy (ML eazy) from Eckert & Ziegler with a customized synthesis template and a customized single-use cassette yielded best results with 50 μg FAPI-46 for clinical multi-dose application. All relevant quality control parameters tested (e.g. sterility, stability and radiochemical purity) were in accordance with the European Pharmacopoeia. Conclusions [68Ga]Ga-FAPI-46 was successfully synthesized fully-automated on the synthesis modules Modular Lab PharmTracer and ML eazy and is, thus, available for multi-dose application in clinical settings.
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Le contrôle bibliographique ouvert
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- Titre Crossref
- Fully-automated production of [68Ga]Ga-FAPI-46 for clinical application
- Date Crossref
- 17/12/2020
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Humboldt-Universität zu Berlin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Berlin Institute of Health at Charité - Universitätsmedizin Berlin pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Freie Universität Berlin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Charité - Universitätsmedizin Berlin pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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and Berlin Institute of Health Humboldt-Universität zu Berlin pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Humboldt-Universität zu Berlin, Berlin Institute of Health at Charité - Universitätsmedizin Berlin et Freie Universität Berlin, avec 2 autres affiliations.
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