End Colostomy With or Without Mesh to Prevent a Parastomal Hernia (GRECCAR 7): A Prospective, Randomized, Double Blinded, Multicentre Trial.
Rattachement africain : fr. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
OBJECTIVE: To evaluate whether systematic mesh implantation upon primary colostomy creation was effective to prevent PSH. SUMMARY OF BACKGROUND DATA: Previous randomized trials on prevention of PSH by mesh placement have shown contradictory results. METHODS: This was a prospective, randomized controlled trial in 18 hospitals in France on patients aged ≥18 receiving a first colostomy for an indication other than infection. Participants were randomized by blocks of random size, stratified by center in a 1:1 ratio to colostomy with or without a synthetic, lightweight monofilament mesh. Patients and outcome assessors were blinded to patient group. The primary endpoint was clinically diagnosed PSH rate at 24 months of the intention-to-treat population. This trial was registered at ClinicalTrials.gov, number NCT01380860. RESULTS: From November 2012 to October 2016, 200 patients were enrolled. Finally, 65 patients remained in the no mesh group (Group A) and 70 in the mesh group (Group B) at 24 months with the most common reason for drop-out being death (n = 41). At 24 months, PSH was clinically detected in 28 patients (28%) in Group A and 30 (31%) in Group B [P = 0.77, odds ratio = 1.15 95% confidence interval = (0.62;2.13)]. Stoma-related complications were reported in 32 Group A patients and 37 Group B patients, but no mesh infections. There were no deaths related to mesh insertion. CONCLUSION: We failed to show efficiency of a prophylactic mesh on PSH rate. Placement of a mesh in a retro-muscular position with a central incision to allow colon passage cannot be recommended to prevent PSH. Optimization of mesh location and reinforcement material should be performed.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- End Colostomy With or Without Mesh to Prevent a Parastomal Hernia (GRECCAR 7)
- Date Crossref
- 07/01/2021
- Éditeur
- Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Université de Montpellier pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Université de Nîmes pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centre Hospitalier Universitaire de Besançon pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hôpital Lyon Sud pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hôpital Beaujon Department of Colorectal Surgery pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Assistance Publique – Hôpitaux de Paris pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hôpital Pontchaillou Department of Digestive Surgery pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Gefluc Languedoc Roussillon pays non établi dans la noticeInstitution
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Hôpital Charles-Nicolle Department of Digestive Surgery pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Université de Rouen Normandie pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Centre Oscar Lambret pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Université de Montpellier, Université de Nîmes et Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque, avec 9 autres affiliations.
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