Accès ouvert déclaré 2020 article

Step-wise approach to developing a scale-independent design space for functional tablet coating process

Veronika Debevec, Tijana Stanić Ljubin, Žiga Jeraj, Tanja Rozman Peterka, Borut Bratuž, Dušan Gašperlin, Stanko Srčič, Matej Horvat

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Le résumé fourni par la source

The objective of this study is to present a practical example of a scale-independent design space development using a step-wise approach. A detailed description of the development process with a systematic outline of the main steps is provided. Design space is developed for film coating of tablets with moisture protective polyvinyl alcohol (PVA) based coating. The impact of scale-independent coating process parameters on the properties of film-coated tablets (FCT), i.e. water activity and film coating protection ability, and consequently on product long-term stability is explored. The main finding is that with model simplifications, a step-wise approach and rational development of scale-independent design space for the coating process, it is possible to efficiently predict, control, and optimize the long-term stability of a moisture sensitive product. However, the PVA moisture protective coating itself is recognized as having conflicting effects on product stability.

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Le contrôle bibliographique ouvert

DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.

Titre Crossref: Step-wise approach to developing a scale-independent design space for functional tablet coating process
Date Crossref: 01/04/2020
Éditeur: Informa UK Limited
Type: journal-article

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Où se fait cette recherche

University of Ljubljana pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Novartis (Slovenia) pays non établi dans la notice
Entreprise
Lek Pharmaceuticals pays non établi dans la notice
Institution
Faculty of Pharmacy Department of Pharmaceutical Technology pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure

University of Ljubljana, Novartis (Slovenia) et Lek Pharmaceuticals, avec 1 autre affiliation.

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