2018 article

Efficacy of once-daily tiotropium Respimat® in adults with asthma based on GINA steps 2 – 5

Edward C. Beck, ER Bleecker, Rikke Buhl, Mary F. Fitzgerald, Eli O. Meltzer, Alberto de la Hoz, Ralf Sigmund

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Le résumé fourni par la source

Introduction: Tiotropium Respimat® is well tolerated and efficacious as add-on therapy to maintenance low-dose ICS to high-dose ICS/LABA in adults with symptomatic asthma. Aims: We examined if these clinical benefits were consistent across groups classified as GINA Steps 2 – 5. Methods: Data were from 5 double-blind, placebo-controlled trials (patients 18 – 75 years) of the effect of tiotropium Respimat® on peak (within 3h post-dose FEV1 (0 – 3h)) and trough (pre-dose) FEV1 response vs. placebo. GINA Guidelines Step grouping was based on treatments in: GraziaTinA-asthma® (12wks, tiotropium 2.5 µg, 5 µg or placebo, as 2 puffs QD, added-on to ICS 200 – 400 µg budesonide/equivalent), MezzoTinA-asthma® (2 × 24wk trials, tiotropium, 2.5 µg or 5 µg, as 2 puffs QD, salmeterol 50 µg bid or placebo added-on to ICS 400 – 800 µg budesonide/equivalent) and PrimoTinA-asthma® (2 × 48wk trials, tiotropium 5 µg, as 2 puffs QD or placebo added-on to ICS ≥800 µg budesonide/equivalent + LABA ± additional controller medications). Results: Baseline characteristics were balanced across treatment groups in each trial (N> 3400). Tiotropium Respimat® provided improvements in peak and trough FEV1 across GINA Steps 2 – 5 vs. placebo (Table 1); safety profiles were similar between tiotropium and placebo groups. Tab. 1: Changes in peak and trough FEV 1 levels from baseline across GINA steps FEV 1 (0 – 3h) peak, adjusted mean change from baseline vs. placebo, mL (95% CI) Treatment GINA 2 (N = 1085) GINA 3 (N = 1334) GINA4 (N = 967) GINA 5 (N = 80) GraziaTinA-asthma* ‡ MezzoTinA-asthma* ‡† MezzoTinA-asthma* ‡† PrimoTinA-asthma + MezzoTinA-asthma9* ‡† + PrimoTinA-asthma* ‡† (8-week data) (24-week data) (24-week data) (48-week data) Tio 2.5 µg 155 (103, 206) 235 (187, 283) 181 (35, 326) NA P < 0.0001 P < 0.0001 P = 0.0152 Tio 5 µg 135 (84, 187) 187 (139, 235) 111 (63, 159) 199 (39, 359) P < 0.0001 P < 0.0001 P < 0.0001 P = 0.0151 FEV 1 trough, adjusted mean change from baseline vs. placebo, mL (95% CI) Tio 2.5 µg 116 (63, 170) 180 (128, 232) 165 (31, 300) NA P < 0.0001 P < 0.0001 P = 0.0163 Tio 5 µg 112 (58, 165) 131 (80, 183) 91 (47, 136) 142 (-4, 289) P < 0.0001 P < 0.0001 P < 0.0001 P = 0.0571 ‡ Patients were symptomatic at screening; † Pooled data. CI = confidence interval; FEV = forced expiratory volume; NA = not applicable; Tio = tiotropium. Conclusion: Addition of tiotropium Respimat® to maintenance therapy in adult asthma patients provides significant and sustained improvements in lung function across GINA Steps 2 – 5. The study was supported by Boehringer Ingelheim. Previously submitted to the 27th Int. Cong. of the ERS, 2017

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Le contrôle bibliographique ouvert

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Titre Crossref: Efficacy of once-daily tiotropium Respimat® in adults with asthma based on GINA steps 2 – 5
Date Crossref: 21/02/2018
Éditeur: Georg Thieme Verlag KG
Type: journal-article

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Université ou école supérieure
Johannes Gutenberg University Mainz pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Allergy and Asthma Medical Group and Research Center pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Boehringer Ingelheim (Germany) pays non établi dans la notice
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University Medical Center Groningen pays non établi dans la notice
Établissement de santé
University of Groningen pays non établi dans la notice
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IFG Institut für Gesundheitsförderung pays non établi dans la notice
Structure de recherche
Wake Forest School of Medicine Allergy and Immunologic Medicine pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
University Hospital Mainz pays non établi dans la notice
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Centre for Heart and Lung Health pays non établi dans la notice
Institution
Allergy & Asthma Medical Group & Research Center pays non établi dans la notice
Structure de recherche
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG pays non établi dans la notice
Entreprise

Wake Forest University, Johannes Gutenberg University Mainz et Allergy and Asthma Medical Group and Research Center, avec 9 autres affiliations.

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