Pharmacokinetics and Preliminary Safety of Pod-Intravaginal Rings Delivering the Monoclonal Antibody VRC01-N for HIV Prophylaxis in a Macaque Model
Rattachement africain : us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
ABSTRACT The broadly neutralizing antibody (bNAb) VRC01, capable of neutralizing 91% of known human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) isolates in vitro , is a promising candidate microbicide for preventing sexual HIV infection when administered topically to the vagina; however, accessibility to antibody-based prophylactic treatment by target populations in sub-Saharan Africa and other underdeveloped regions may be limited by the high cost of conventionally produced antibodies and the limited capacity to manufacture such antibodies. Intravaginal rings of the pod design (pod-IVRs) delivering Nicotiana -manufactured VRC01 (VRC01-N) over a range of release rates have been developed. The pharmacokinetics and preliminary safety of VRC01-N pod-IVRs were evaluated in a rhesus macaque model. The devices sustained VRC01-N release for up to 21 days at controlled rates, with mean steady-state VRC01-N levels in vaginal fluids in the range of 10 2 to 10 3 μg g −1 being correlated with in vitro release rates. No adverse safety indications were observed. These findings indicate that pod-IVRs are promising devices for the delivery of the candidate topical microbicide VRC01-N against HIV-1 infection and merit further preclinical evaluation.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Pharmacokinetics and Preliminary Safety of Pod-Intravaginal Rings Delivering the Monoclonal Antibody VRC01-N for HIV Prophylaxis in a Macaque Model
- Date Crossref
- 01/07/2017
- Éditeur
- American Society for Microbiology
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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Emory University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Emory National Primate Research Center pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Oak Crest Institute of Science Department of Chemistry pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Auritec Pharmaceuticals (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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ReProtect (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Mapp Biopharmaceutical (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Boston University Departments of Obstetrics/Gynecology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Yerkes National Primate Research Center pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Inc. Auritec Pharmaceuticals pays non établi dans la noticeEntreprise
Emory University, Emory National Primate Research Center et Department of Chemistry — Oak Crest Institute of Science, avec 6 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.