Prediction of benefit from docetaxel chemotherapy for HR-positive breast cancer in the PACS-01 trial
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Background Adjuvant chemotherapy for hormone receptor–positive (HR+) breast cancer relies on taxanes, but existing tests do not identify which patients benefit from them. The SET ER/PR index, a measure of endocrine-related transcriptional activity in HR+ tumors, recently predicted benefit from paclitaxel when low (<0.75), but not for anthracycline-based therapy. We tested whether SET ER/PR could predict benefit from docetaxel in node-positive, HR+ patients enrolled in the PACS-01 trial (docetaxel after fluorouracil–epirubicin–cyclophosphamide (3FEC+3D) versus 6FEC). Patients and methods SET ER/PR index and Recurrence Score (RS) were obtained for 490 patients. SET ER/PR was quantified using the QuantiGene Plex assay from RNA remaining after RS testing. Pre-specified analyses assessed SET ER/PR as a continuous variable and using the predefined <0.75 cut point, as well as continuous RS and the >25 cut point. The primary endpoint was distant recurrence-free interval (DRFI). Predictive value was assessed using Cox models including biomarker, treatment arm, and interaction term. Results Continuous SET ER/PR demonstrated significant interaction with treatment on DRFI (P interaction =0.028), whereas predefined <0.75 cut point was not predictive (P interaction =0.668). Exploratory analyses identified a cut point at 1.50 (P interaction =0.013): patients with SET ER/PR ≥1.50 had worse outcomes with 3FEC+3D versus 6FEC (HR 3.16, 95%CI 1.28–7.85), while outcomes were similar between arms when SET ER/PR <1.50 (HR 0.83, 95%CI 0.51–1.35). RS did not predict differential benefit, either continuously (P interaction =0.670) or at the >25 threshold (P interaction =0.534). Conclusion Including sequential docetaxel (3FEC+3D) was less effective than continued anthracycline chemotherapy (6FEC) when breast cancer had high endocrine-related transcriptional activity (i.e., SET ER/PR index ≥1.50). Trial registration PACS-01
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Prediction of benefit from docetaxel chemotherapy for HR-positive breast cancer in the PACS-01 trial
- Date Crossref
- 01/10/2026
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Inserm pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Clermont Université pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Institut Claudius Regaud pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The University of Texas MD Anderson Cancer Center Department of Translational Molecular Pathology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Exact Sciences (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Institut universitaire du cancer de Toulouse Oncopole pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Institut Gustave Roussy Department of Pathology pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Centre Léon Bérard pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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UniCancer Group pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Université Clermont Auvergne Department of Biopathology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Toulouse Biostatistics & Health Data Science Unit pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of California Department of Pathology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Inserm, Clermont Université et Institut Claudius Regaud, avec 9 autres affiliations.
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