Спектрофотометричне визначення активного фармацевтичного інгредієнта (афі) 4-((3,4-диметоксибензиліден)аміно)-5-(2-флуорофеніл)-4h-1,2,4-триазол-3-тіолу для контролю якості експериментального протигрибкового крему «VM-1 14%»

Résumé fourni par la source

Вступ. Похідні 1,2,4-триазолу є перспективним класом сполук із широким спектром фармакологічної дії, зокрема вираженою протигрибковою активністю. Встановлено, що 4-((3,4-диметоксибензиліден)аміно)-5-(2-фторофеніл)-4Н-1,2,4-триазол-3-тіол проявляє значні антимікотичні властивості та може бути використаний як активний фармацевтичний інгредієнт для розробки крему «VM-1 14%» для лікування дерматомікозів. Особливої актуальності ця розробка набуває у військово-медичній практиці, оскільки умови служби (підвищена вологість, обмежена гігієна, тривале носіння закритого взуття) сприяють розвитку грибкових уражень шкіри у військовослужбовців. Створення ефективного вітчизняного протигрибкового засобу дозволить знизити рівень дерматологічної захворюваності, прискорити відновлення особового складу та підвищити ефективність медичного забезпечення Збройних Сил України. Важливим етапом є розробка чутливих і відтворюваних методів контролю якості сполуки, зокрема спектрофотометричних, що забезпечить її стандартизацію та впровадження у виробництво лікарських засобів військово-медичного призначення. Метою дослідження було розроблення та валідація простої, економічної та «зеленої» УФ-спектрофотометричної методики кількісного визначення 4-((3,4-диметоксибензіліден)аміно)-5-(2-фторофеніл)-4H-1,2,4-триазол-3-тіолу. Матеріали і методи дослідження. В дослідженні використано робочий стандартний зразок 4-((3,4-диметоксибензіліден)аміно)-5-(2-фторофеніл)-4H-1,2,4-триазол-3-тіолу, метанол кваліфікації (х. ч.) та аналітичне обладнання: спектрофотометр Specord-200, ваги лабораторні електронні RADWAG XA 210.4Y, баня ультразвукова Sonorex Digitec DT100H, мірний лабораторний посуд класу А. Результати. Розроблено та валідовано нову, просту, економічну та «зелену» УФ-спектрофотометричну методику кількісного визначення 4-((3,4-диметоксибензіліден)аміно)-5-(2-фторофеніл)-4H-1,2,4-триазол-3-тіолу. Експериментально підібрані оптимальні умови кількісного визначення, а саме, обрано розчинник, досліджено стабільність аналізованих розчинів у часі, визначено межі концентрацій, в яких спостерігається підпорядкування закону Бера. Встановлено, що максимальне значення оптичної густини досліджуваної речовини спостерігається за довжини хвилі 270 нм в середовищі метанолу. Розрахована повна невизначеність методики підтверджує можливість використання розробленої методики в інших лабораторіях із отриманням достовірних результатів. Встановлені валідаційні характеристики, а саме лінійність, межа виявлення, межа кількісного визначення, діапазон застосування, робасність, свідчать про надійність методики. Інструментами AGREE та GAPI доведено екологічність методики. Висновок. В результаті проведеного дослідження розроблено та валідовано просту у виконанні, економічну, «зелену» методику кількісного визначення 4-((3,4-диметоксибензіліден)аміно)-5-(2-фторофеніл)-4H-1,2,4-триазол-3-тіолу методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області спектра. За допомогою інструментів AGREE та GAPI оцінено вплив розробленої методики на навколишнє середовище та доведено її екологічність.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.