Durable Responses and Cystectomy Avoidance with IL-15 Receptor Agonist NAI plus BCG in BCG-Unresponsive NMIBC with Carcinoma In Situ ± Papillary Disease
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Le résumé fourni par la source
PURPOSE: We report long-term follow-up on participants in the QUILT-3.032 study in BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) carcinoma in situ (CIS) ± papillary disease using nogapendekin alfa inbakicept (NAI) approved by the FDA (ANKTIVA) in combination with BCG. MATERIALS AND METHODS: Participants received 400 mcg NAI in combination with 50 mg BCG through intravesical instillation weekly for 6 weeks, with optional reinduction if complete response (CR) was not achieved at month 3. Primary endpoints were CR rate at any time; secondary endpoints were duration of CR (DOR), progression-free survival, overall survival, disease-specific survival (DSS), and time to cystectomy. RESULTS: The CR rate (n = 100) was 71% (95% CI, 61.1-79.6) with a median DOR of 26.6 months (range, 0.03-53.62). The cystectomy-free rate in the 71 responders at 24 and 36 months was 90.3% (95% CI 79.7-95.6) and 84.2% (95% CI 69.6-92.1), respectively. DSS was 100% (95% CI 100.0-100.0) at 12 months and 98.2% (95% CI 88.2-99.8) at 36 months. Treatment-related adverse events were largely grade 1 to 2 (61%), with 3% grade 3 and no grade 4 or 5 treatment-related adverse event observed with this biological combination. CONCLUSIONS: The CR rate and durability of responses that surpass 53 months reveal the efficacy of NAI in combination with BCG for treating BCG-unresponsive NMIBC with CIS ± Ta/T1 disease. The high cystectomy-free rate of 84% and DSS of 98% at 36 months suggest that NAI plus BCG is a safe and efficacious option for NMIBC with CIS ± Ta/T1 disease.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Durable Responses and Cystectomy Avoidance with IL-15 Receptor Agonist NAI plus BCG in BCG-Unresponsive NMIBC with Carcinoma In Situ ± Papillary Disease
- Date Crossref
- 06/07/2026
- Éditeur
- Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Vanderbilt University Medical Center Department of Urology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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UCLA Medical Center Department of Urology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Urology of Virginia pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Miami Desai Sethi Urology Institute pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Chicago Department of Surgery pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Hoag Memorial Hospital Presbyterian pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of North Carolina at Chapel Hill Department of Urology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Wayne State University Department of Urology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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The Barbara Ann Karmanos Cancer Institute pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Genesis HealthCare pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Poughkeepsie Public Library District pays non établi dans la noticeInstitution
Department of Urology — Vanderbilt University Medical Center, Department of Urology — UCLA Medical Center et Urology of Virginia, avec 9 autres affiliations.
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