Safety and efficacy of once-daily oral paltusotine in acromegaly: ACROBAT Advance open-label extension up to 4 years
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Le résumé fourni par la source
CONTEXT: Paltusotine is the first non-peptide selective somatostatin 2 receptor agonist approved as once-daily oral treatment for acromegaly. OBJECTIVE: To evaluate long-term treatment with paltusotine in patients with acromegaly previously on an injected somatostatin receptor ligand (SRL)-based regimen. METHODS: ACROBAT Advance is an ongoing open-label extension (OLE) study. Interim results (up to year 4) are reported. Enrolled patients had completed a phase 2 parent study: ACROBAT Edge (baseline insulin-like growth factor I [IGF-I] > 1× upper limit of normal [ULN] on injected octreotide or lanreotide ± cabergoline, or baseline IGF-I ≤ 1×ULN with combination therapy or pasireotide) or ACROBAT Evolve (baseline IGF-I ≤ 1×ULN on injected SRL monotherapy). Maximum paltusotine dose was initially 40 mg, then 60 mg, when a tablet formulation became available in year 3. Adjunctive treatment with cabergoline or pegvisomant was allowed as clinically indicated. RESULTS: Forty-three patients (88% of eligible patients from ACROBAT Edge and Evolve) enrolled in the OLE. Median (interquartile range) IGF-I levels were: 1.15×ULN (0.84, 1.46) at parent study baseline (n = 43), 1.17×ULN (0.98, 1.54) at Advance week 3 (n = 43), and 1.01×ULN (0.83, 1.13) at Advance week 207 (n = 20). Growth hormone levels, acromegaly symptoms, and pituitary tumor size remained stable. Paltusotine was well tolerated, with no unexpected safety findings observed. As of this analysis, 8 (18.6%) patients had discontinued from the study, including 2 (4.7%) due to adverse events. CONCLUSIONS: Once-daily oral paltusotine treatment was well tolerated and resulted in long-term disease control, including biochemical, symptom, and pituitary tumor stability, for up to 4 years.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Safety and efficacy of once-daily oral paltusotine in acromegaly: ACROBAT Advance open-label extension up to 4 years
- Date Crossref
- 26/06/2026
- Éditeur
- The Endocrine Society
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Hospital Universitário Clementino Fraga Filho pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Instituto Estadual do Cérebro Paulo Niemeyer pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Allegheny General Hospital Allegheny Neuroendocrinology Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Belgrade pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Clinical Centre pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Pecs pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Semmelweis University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust Warwickshire Institute for the Study of Diabetes pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Warwick Warwick Medical School pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Universidade Federal do Paraná pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Crinetics Pharmaceuticals (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Universidade Federal do Rio de Janeiro Neuroendocrinology Research Center/Endocrinology Division pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Hospital Universitário Clementino Fraga Filho, Instituto Estadual do Cérebro Paulo Niemeyer et Allegheny Neuroendocrinology Center — Allegheny General Hospital, avec 9 autres affiliations.
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