Durvalumab plus Paclitaxel, with or without Capivasertib or Oleclumab, in Patients with Locally Advanced/Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
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Le résumé fourni par la source
PURPOSE: Triple-negative breast cancer (TNBC) is a heterogeneous disease with high recurrence rates and poor prognosis, often requiring multiple therapies. BEGONIA was a phase Ib/II, multiarm, platform study evaluating the safety and efficacy of first-line treatment combinations with durvalumab (anti-PD-L1 antibody) for locally advanced, unresectable/metastatic TNBC (mTNBC; NCT03742102). In this study, we report results of 3 treatment arms. PATIENTS AND METHODS: Eligible female participants (≥18 years with untreated, unresectable, locally advanced/mTNBC) received durvalumab plus paclitaxel or were randomized to this treatment in combination with capivasertib (pan-AKT inhibitor) or oleclumab (anti-CD73 antibody). The primary objective was safety and tolerability; secondary endpoints included objective response rate (ORR). RESULTS: Twenty-three patients received durvalumab plus paclitaxel, 31 received capivasertib combination, and 33 received oleclumab combination. Maximum grade 3/4 adverse events occurred in 10 of 23 (43.5%), 25 of 31 (80.6%), and 8 of 33 (24.2%) patients in the durvalumab plus paclitaxel, capivasertib-combination, and oleclumab-combination arms, respectively. The confirmed ORR (95% confidence interval) was 56.5% (34.5-76.8) with durvalumab plus paclitaxel, 54.8% (36-72.7) with capivasertib combination, and 51.5% (33.5-69.2) with oleclumab combination. Responses were observed across biomarker subgroups, including PD-L1, PIK3CA/AKT1/PTEN alterations, and CD73, with a trend for improved activity in the PD-L1-positive subgroups. CONCLUSIONS: These findings support the clinical activity and tolerability of durvalumab plus paclitaxel in locally advanced unresectable/mTNBC, as expected for an immune checkpoint inhibitor in combination with chemotherapy. The addition of capivasertib or oleclumab to this treatment combination showed no substantial additional benefit. PD-L1 expression was associated with enhanced antitumor activity across all arms.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Durvalumab plus Paclitaxel, with or without Capivasertib or Oleclumab, in Patients with Locally Advanced/Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
- Date Crossref
- 26/05/2026
- Éditeur
- American Association for Cancer Research (AACR)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Queen Mary University of London pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Washington University in St. Louis pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Samsung Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Sungkyunkwan University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Oxford pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Science Oxford pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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The Christie NHS Foundation Trust pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Seoul National University Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Chang Gung Memorial Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Western University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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London Health Sciences Centre pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Queen Mary University of London, Washington University in St. Louis et Samsung Medical Center, avec 9 autres affiliations.
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