Saruparib in combination with androgen receptor pathway inhibitors in metastatic hormone-sensitive prostate cancer: EvoPAR-Prostate01
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Le résumé fourni par la source
Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor plus androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) is approved for selected patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Saruparib (AZD5305) is a new-generation PARP inhibitor that selectively inhibits and traps PARP1. EvoPAR-Prostate01 is a Phase III, 2-cohort, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study evaluating the efficacy and safety of saruparib plus ARPIs in participants with histologically confirmed metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) with and without confirmed, prospectively defined, homologous recombination repair gene mutations (HRRm). Participants must receive androgen deprivation therapy throughout the study, or have undergone bilateral orchiectomy, and be suitable for ARPI. Key exclusion criteria include prior PARP inhibitor, prior chemotherapy or ARPI in the mHSPC setting (prior ARPI for localized disease is permitted), and history of/suspected myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia. Approximately 1800 participants (550 HRRm; 1250 non-HRRm) are randomized 1:1 to receive either saruparib plus physician’s choice of ARPI (abiraterone plus prednisone/prednisolone, darolutamide, or enzalutamide) or placebo plus ARPI. Treatment beyond disease progression and crossover between cohorts are not permitted. The primary endpoint is radiographic progression-free survival (rPFS); overall survival (OS) is a key secondary endpoint. Analyses of rPFS and OS will be conducted within each cohort by stratified log-rank test. Enrollment began in November 2023.Clinical trial registration: www.clinicaltrials.gov identifier is NCT06120491; EU CT number is 2023-504214-30-00.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Saruparib in combination with androgen receptor pathway inhibitors in metastatic hormone-sensitive prostate cancer: EvoPAR-Prostate01
- Date Crossref
- 14/04/2026
- Éditeur
- Informa UK Limited
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Peter MacCallum Cancer Centre pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Utah pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Duke Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Kagawa University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Ankara University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Peking Union Medical College Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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AstraZeneca (Brazil) pays non établi dans la noticeEntreprise
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University of British Columbia pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Duke University Medical Center pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Center for Urology and Urologic Cancer pays non établi dans la noticeInstitution
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Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Peter MacCallum Cancer Centre, University of Utah et Duke Medical Center, avec 9 autres affiliations.
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