Design of PROGRESSION-IPF: A pragmatic, open-label, randomized trial of patients with progressive disease in idiopathic pulmonary fibrosis
Rattachement africain : fr. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a progressive fibrotic interstitial lung disease with poor prognosis. Although antifibrotic therapies such as pirfenidone and nintedanib slow lung function decline, optimal management of patients with progression despite treatment remains undefined. Evidence-based guidance for continuation, switching, or combination of antifibrotics is lacking. OBJECTIVE: The PROGRESSION-IPF trial evaluates the efficacy and safety of combination therapy with pirfenidone and nintedanib compared with switching to the alternative antifibrotic or continuing current monotherapy in patients with progressive IPF. METHODS: This pragmatic, multicenter, randomized, open-label trial will enroll 378 patients aged ≥50 years with IPF showing progression within the preceding 12 ± 6 months despite antifibrotic therapy. Participants will be randomized 1:1:1 to combination therapy, switch monotherapy, or continuation of current monotherapy. The primary endpoint is the slope of forced vital capacity (FVC) decline over 24 weeks. Secondary endpoints include tolerability, time to treatment failure or discontinuation, hospitalization-free survival, fibrosis progression on imaging, initiation of oxygen, acute exacerbations, and patient-reported outcomes. FVC measurements are reviewed by a blinded Lung Function Central Review Committee. Exploratory analyses include serum CA-125 as a potential biomarker of disease progression. Statistical analyses will use linear mixed models for the primary endpoint and appropriate tests for secondary outcomes. ETHICS AND DISSEMINATION: The study was approved by the French ethics committee (CPP Est-2) and the national health authority (ANSM). An independent Data and Safety Monitoring Board ensures patient safety. PROGRESSION-IPF may inform guidelines and define a practical standard for managing progressive IPF.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Design of PROGRESSION-IPF: A pragmatic, open-label, randomized trial of patients with progressive disease in idiopathic pulmonary fibrosis
- Date Crossref
- 01/05/2026
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Lyon 1 Université pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Institut National de Recherche pour l'Agriculture pays non établi dans la noticeOrganisme public
-
Hôpital Louis Pradel pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Inserm pays non établi dans la noticeOrganisme public
-
Université Paris Cité Service de Pneumologie Allergologie et Transplantation pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Centre de Recherche sur l'Inflammation pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Hôpital Bichat-Claude-Bernard pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Université Sorbonne Paris Nord Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Hôpital Avicenne Service de Pneumologie pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Hôpital Saint-Philibert pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Lyon 1 Université, Institut National de Recherche pour l'Agriculture et Hôpital Louis Pradel, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.