Metastasis-directed SBRT for oligometastatic hormone sensitive prostate cancer (METRO): protocol for a prospective randomised phase III trial, NCT04983095
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BACKGROUND: Metastasis-directed stereotactic body radiotherapy (MD-SBRT) has shown promise in retrospective and phase II studies for oligometastatic hormone-sensitive prostate cancer. However, prospective randomized phase III data-particularly in newly diagnosed cases and in combination with androgen deprivation therapy and next-generation androgen receptor pathway inhibitors-are limited. The METRO trial investigates the addition of MD-SBRT to standard of care in patients with prostate-specific membrane antigen (PSMA) PET/CT-detected oligometastatic disease. METHODS: METRO is a multicentre, double arm, open-label, phase III randomized trial comparing MD-SBRT plus standard of care versus standard of care alone in patients with one to three PSMA PET/CT-detected distant metastases. The PSMA-RADS scale is used to support inclusion, and only patients with PSMA-RADS 4 or 5 lesions in bone or non-regional lymph nodes are eligible. Standard of care includes time-limited androgen deprivation therapy and/or androgen receptor pathway inhibitor, as well as local radiotherapy to the prostate or prostate bed. Patients are stratified by disease type (synchronous or metachronous) and metastasis location (lymph node/bone). The primary endpoint is biochemical progression-free survival; secondary endpoints include time to castration-resistant prostate cancer, adverse events, and health-related quality of life. The intervention is prescribed either 30 Gy in 3 fractions or 40 Gy in 5 fractions and delivered by stereotactic treatment principles. DISCUSSION: The METRO trial investigates the added value of combining MD-SBRT with time-limited intensified hormonal therapy in both synchronous and metachronous oligometastatic hormone-sensitive prostate cancer staged by PSMA‑PET/CT. The use of the PSMA-RADS scale for inclusion ensures a standardized and reproducible approach for patient selection. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04983095.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Metastasis-directed SBRT for oligometastatic hormone sensitive prostate cancer (METRO): protocol for a prospective randomised phase III trial, NCT04983095
- Date Crossref
- 25/03/2026
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Umeå University Department of Diagnostics and Intervention pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Skåne University Hospital Oncology and Radiation Physics pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Ålesund Hospital Department for Cancer and Rehabilitation pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Karolinska Institutet Oncology-Pathology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Stockholm South General Hospital Oncology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Karolinska University Hospital Radiation Oncology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Örebro University Hospital Oncology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Ryhov Hospital Jönköping pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Gothenburg pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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St Olav's University Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Clinical Science and Education pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Department of Diagnostics and Intervention — Umeå University, Oncology and Radiation Physics — Skåne University Hospital et Department for Cancer and Rehabilitation — Ålesund Hospital, avec 9 autres affiliations.
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