Real-World-Wirksamkeit von Palbociclib+endokriner Therapie in der Erstlinie und nachfolgenden Behandlungen bei Patienten mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs: Zwischenergebnisse der PERFORM-Studie

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Einleitung Die Kombination aus CDK4/6-Inhibitoren (CDK4/6i) und endokriner Therapie (ET) ist Erstlinien-(1L) Standard bei Patient:innen mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC). Die sich entwickelnde therapeutische Landschaft wirft neue Fragen zur optimalen Behandlung nach Versagen von CDK4/6i+ET auf. Real-World- (RW) Evidenz ergänzt klinische Studien bei offenen Fragen, so dass die RW-Daten der PERFORM-Studie zu 1L Palbociclib+ET und nachfolgenden Behandlungen dazu beitragen Wissenslücken zu schließen. Material und Methode PERFORM ist eine deutsch-österreichische prospektive nicht-interventionelle Studie mit HR+/HER2- ABC Patient:innen, die mit 1L Palbociclib+ET behandelt werden. Primärer Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben in 1L (PFS1). Sekundäre Endpunkte umfassen das PFS der Zweitlinie (2L), Zeit bis zur nächsten Behandlung und Chemotherapie sowie Gesamtüberleben (OS). Tumorbeurteilungen erfolgen gemäß lokalen medizinischen Standards. Patientencharakteristika, Behandlungsmuster und Wirksamkeit in 1L und 2L wurden analysiert. Ergebnisse Zum Datenbankstichtag (30.09.2024) wurden 1.171 Pat. in die vierte Zwischenanalyse eingeschlossen; 683 beendeten die 1L-Behandlung (davon 428 aufgrund von Progression, 110 wegen unerwünschter Ereignisse). 402 Pat. haben eine dokumentierte 2L-Behandlung erhalten. Das mediane PFS1 betrug 25,7 Monate (95% KI: 22,8; 28,9) bei medianer Beobachtungszeit von 27,0 Monaten. Die OS-Rate nach 12 und 24 Monaten betrug 90,3% bzw. 78,4%. Zum Zeitpunkt der Analyse wurde das mediane OS noch nicht erreicht (23,2% Ereignisse). 2L-Patient:innen (n=402) erhielten entweder eine Chemotherapie (47,5%), eine weitere CDK4/6i-basierte Therapie (19,4%), eine andere ET-Kombinationstherapie (17,2%), eine ET-Monotherapie (12,9%) oder eine andere Therapie (3%). Das mediane 2L-PFS betrug 6,3 Monate (95% KI: 5,3; 8,1; 235 Ereignisse) bei einer medianen Beobachtungszeit von 13,9 Monaten. Schlussfolgerung PERFORM bestätigt mit einem progressionsfreien Überleben, konsistent zu dem klinischer Studien, die Wirksamkeit von Palbociclib+ET in der 1L hinsichtlich PFS und zeigt die Heterogenität der Wahl der 2L Optionen in klinischer Routine. Mit zusätzlicher Beobachtungszeit werden in zukünftigen Analysen weitere Daten zur 2L und nachfolgenden Therapielinien generiert, die zur Optimierung der Behandlungssequenz nach CDKi+ET beitragen können. Publication History Article published online: 25 March 2026 © 2026. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.