First-line modified FOLFOX plus/minus nivolumab and Ipilimumab or FLOT plus nivolumab in advanced gastroesophageal adenocarcinoma: a phase II multi-cohort IKF-AIO-MOONLIGHT trial
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Le résumé fourni par la source
This multi-cohort study evaluates whether dual immune checkpoint inhibition with nivolumab and ipilimumab in parallel or sequentially, or triplet chemotherapy with nivolumab can enhance efficacy as first-line therapy for advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma. Patients are randomized 1:1 to Arm A (mFOLFOX + nivolumab 240 mg every two weeks + ipilimumab 1 mg/kg every six weeks in parallel or Arm B (mFOLFOX). Subsequently, patients are randomized 1:2 to Arm A1 (identical to Arm A) or Arm A2 (three cycles of mFOLFOX followed by nivolumab + ipilimumab). In Arm C all patients receive FLOT + nivolumab. Primary endpoint is progression-free survival. Secondary endpoints include overall survival and objective response rate. Median progression-free survival (months) is: Arm A/A1, 5.8; Arm A2, 4.0; Arm B, 6.6 and Arm C, 7.0.Toxicity is manageable across all arms, with higher rates in arms receiving dual checkpoint inhibition. Here we show that chemotherapy with dual checkpoint inhibition in parallel increases toxicity without improving efficacy, while FOLFOX followed by immunotherapy is insufficient. FLOT with nivolumab appears feasible and shows promising efficacy. ClinicalTrials.gov number NCT03647969.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- First-line modified FOLFOX plus/minus nivolumab and Ipilimumab or FLOT plus nivolumab in advanced gastroesophageal adenocarcinoma: a phase II multi-cohort IKF-AIO-MOONLIGHT trial
- Date Crossref
- 27/02/2026
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Goethe University Frankfurt pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Institute of Clinical Cancer Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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University Hospital Frankfurt pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Frankfurt Cancer Institute pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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Charité - Universitätsmedizin Berlin pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University Cancer Center Hamburg pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Ravensburg University of Cooperative Education pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Hospital Ulm pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Heidelberg University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Hospital Heidelberg pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Lübeck pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Goethe University Frankfurt, Institute of Clinical Cancer Research et University Hospital Frankfurt, avec 9 autres affiliations.
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