Fortalecimento da rede de carga viral rápida para o vírus da imunodeficiência humana e hepatites B e C: resultados da avaliação externa da qualidade

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Introdução: A Rede Nacional de Laboratórios/Serviços de Saúde de Carga Viral Rápida (CVR) do vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatites B (HBV) e C (HCV) utiliza a metodologia point-of-care molecular para realização dos exames no âmbito do Sistema Único de Saúde. Entre as suas responsabilidades, está a execução dos exames com qualidade e a participação na Avaliação Externa da Qualidade (AEQ), conforme estabelece a RDC nº 786, de 5 de maio de 2023, a fim de garantir a confiabilidade dos resultados ofertados. Para apoiar a Rede no cumprimento desse requisito, o Ministério da Saúde e a Universidade Federal de Santa Catarina disponibilizam o Programa Nacional de AEQ, que anualmente realiza rodadas teóricas (compostas por questões de múltipla escolha) e práticas (com testagem de um painel de amostras). Objetivo: Comparar o desempenho da Rede Nacional de Laboratórios/Serviços de Saúde do HIV/HBV/HCV nas rodadas da AEQ realizadas em 2023 e 2024. Métodos: Os resultados das rodadas teóricas e práticas das AEQ de 2023 e 2024 foram comparados, considerando a porcentagem de aprovação (acertos ≥70% acerto) e de reprovação por pontuação (acertos ≤69%), por não participação e por contaminação de amostra negativa. Foram avaliados também os principais erros e os tópicos de boas práticas abordados com a Rede. Resultados: Na rodada teórica, a taxa de aprovação aumentou de 51,9% (2023) para 83,3% (2024). Por outro lado, a reprovação por não atingir a pontuação mínima cresceu de 3,7% para 9,3%, enquanto a reprovação por ausência de participação caiu significativamente, passando de 44,4% para 7,4%, nos respectivos anos. Os principais erros observados estavam relacionados às características dos testes, unidades de medida dos exames, manutenção do equipamento, vantagens da metodologia CVR e interfaceamento de resultados. Nas rodadas práticas, observou-se aumento no percentual de aprovação entre os anos para todos os agravos (HIV de 63,8 para 80%,0; HCV de 54,5 para 80,4%; e HBV de 47,7 para 74,5%), enquanto a reprovação por pontuação apresentou redução (HIV de 10,6 para 5,5%; HCV de 25 para 5,9%; e HBV de 18,2 para 5,9%). Não houve reprovação por contaminação nas amostras de HCV, enquanto nas amostras do HIV apresentou decréscimo de 4,3 para 0% e nas de HBV, de 13,6 para 5,9%, respectivamente de 2023 e 2024. Houve redução na reprovação por não participação para todos os testes: HIV, de 14,9% (2023) para 12,7% (2024), e HCV e HBV, de 15,9 para 9,8%. Para os serviços reprovados, foram reforçados os tópicos de boas práticas laboratoriais, amostras validadas que podem ser utilizadas, armazenamento e manuseio correto dos kits, procedimentos para execução do teste, volume necessário e homogeneização de amostras, avaliação dos controles de qualidade e análise de resultados. Conclusão: Os resultados mostram avanços na qualidade e desempenho da Rede CVR nos anos avaliados, com maior aprovação e menor reprovação, especialmente por ausência de participação e contaminação. As melhorias refletem o fortalecimento das boas práticas laboratoriais e suporte técnico oferecido na AEQ, mas também reforçam a necessidade de ações contínuas para assegurar a confiabilidade dos resultados no Sistema Único de Saúde.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.