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Post-approval study 3-year outcomes of the Neuroform Atlas stent for the treatment of wide-necked intracranial aneurysms

Brian Jankowitz, Ashutosh P. Jadhav, Bradley A. Gross, Tudor G. Jovin, Abdulnasser A Alhajeri, Justin F. Fraser, Ricardo A Hanel, Eric A. Sauvageau, A Aghaebrahim, Donald F. Frei, Richard J. Bellon, David N. Loy, Ajit S. Puri, A Malek, Ajith J. Thomas, Gabor Toth, Demetrius Klee Lopes, R Webster Crowley, John F Reavey-Cantwell, Eugene Lin, Adnan Siddiqui, Michael J. Alexander, Ahmad Khaldi, Geoffrey Philip Colby, Justin M. Caplan, Sudhakar R Satti, Aquilla S Turk, Alejandro M Spiotta, Richard Klucznik, Danial K. Hallam, David H. Kung, Michael T Froehler, R Charles Callison, Peter Kan, Steven W Hetts, Lori Lyn Price, O Zaidat

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Le résumé fourni par la source

INTRODUCTION: The ATLAS trial was a prospective, multicenter, single-arm, investigational device exemption (IDE) study to evaluate the safety and effectiveness of the Neuroform Atlas Stent System for the treatment of wide-necked bifurcation aneurysms. This analysis presents the 36-month follow-up data for the anterior and posterior cohorts. METHODS: Of the 182 patients in the IDE anterior cohort, 146 consented to participate in the post-approval study (PAS) and, of the 116 patients in the IDE posterior cohort, 101 consented to participate in the PAS. The primary effectiveness endpoint was core laboratory adjudicated (Raymond-Roy 1; RR1) without retreatment or parent artery stenosis (>50%) at 36 months post-procedure. The primary safety endpoint was Clinical Event Committee-adjudicated major ipsilateral stroke or neurological death through 36 months. RESULTS: There were 146 patients in the anterior cohort and 101 patients in the posterior cohort. At 24 months the composite effectiveness endpoint was 77.3% (34/44) in the anterior cohort and 65.5% (19/29) in the posterior cohort and at 36 months these rates were 92.3% (24/26) and 75.0% (18/24), respectively. RR1 rates at 24 months were 84.1% (37/44) in the anterior cohort and 70.0% (21/30) in the posterior cohort; at 36 months they were 96.3% (26/27) and 79.2% (19/24), respectively. By 36 months the primary safety endpoint occurred in 4.1% (6/146) of patients in the anterior cohort and 5.0% (5/101) in the posterior cohort. CONCLUSION: The results of the long-term assessment of the Neuroform Atlas Stent System demonstrate favorable safety and effectiveness in the treatment of wide-necked bifurcation aneurysms without a single treated target aneurysm rupture beyond 12 months post-procedure.

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Titre Crossref: Post-approval study 3-year outcomes of the Neuroform Atlas stent for the treatment of wide-necked intracranial aneurysms
Date Crossref: 30/01/2026
Éditeur: BMJ
Type: journal-article

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