Auditoria interna baseada em riscos: a experiência de um grande grupo de medicina diagnóstica

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Objetivo: A auditoria interna desempenha um papel estratégico na gestão da qualidade laboratorial, especialmente em organizações que buscam ou mantêm acreditações, como o Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC). Ela é fundamental para verificar a conformidade com requisitos normativos, regulamentações vigentes e políticas internas, além de promover a melhoria contínua, a segurança do paciente e a confiabilidade dos resultados. O presente trabalho descreve a experiência da área de Qualidade de um grande grupo, com mais de 25 marcas acreditadas e uma rede superior a 1.200 postos de coleta, na implementação de um modelo de auditoria interna baseado em risco. Método: Para aprimorar a eficiência das auditorias internas, foi adotada uma metodologia de priorização baseada na complexidade operacional de cada posto de atendimento. A classificação das unidades foi estruturada em dois níveis: alta complexidade e baixa complexidade. As unidades de alta complexidade realizam múltiplos processos pré-analíticos, além da execução de testes rápidos, coletas de provas funcionais complexas (com suporte médico) e procedimentos de coleta de medula óssea e líquor cerebrospinal. As de baixa complexidade são limitadas a atividades de atendimento, coleta, recebimento, preparação e transporte de materiais, testes rápidos e provas funcionais básicas, com menor risco e sem necessidade de presença médica. As auditorias nessas unidades ocorrem com frequências anuais e trienais. Conclusão: A implementação do modelo de auditoria interna demonstrou ganhos mensuráveis no primeiro ciclo, com redução de 10% no total de postos de coleta auditados anualmente e uma diminuição de 22% no número de registros de não conformidades. Esses ganhos refletem a eficácia da estratégia adotada para melhorar a eficiência operacional, sem comprometer o alcance dos objetivos de qualidade e segurança. A evolução contínua da maturidade organizacional é esperada, promovendo uma abordagem mais integrada na gestão de riscos. No entanto, a sustentabilidade desse modelo depende da integração entre as áreas de Qualidade, Desenvolvimento e Gestão de Negócios.

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