Zamtocabtagene autoleucel in relapsed/refractory B-NHL: 5-year follow-up of a CD20/19 tandem CAR T-cell phase 1 trial
Rattachement africain : de, us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
ABSTRACT: Emerging long-term data indicate relapse rates of >50% after CD19-redirected chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy in relapsed or refractory (R/R) B-cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL). To reduce selective pressure on the CD19 antigen, we conducted a first-in-human phase 1 clinical trial of zamtocabtagene autoleucel (zamto-cel), a noncryopreserved tandem CD20-CD19-directed CAR T-cell therapy. Two predefined dose levels (dose level 1 [DL1], 1 × 106 and DL2, 2.5 × 106 CAR+ T cells per kg bodyweight) were applied. The primary end point (EP) was the maximum tolerated dose (MTD). Secondary EPs included adverse events, best overall response (BOR), and biomarker assessments. A total of 12 patients, 6 patients per DL, were treated. No dose-limiting toxicity and no cytokine release syndrome or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome of grade ≥3 were observed. Thus, MTD was not reached. The BOR by investigator assessment was 75%, with 5 of 12 patients (42%) achieving complete remission (CR) until month 12 with no relapse in clinical evaluation up to 5 years after infusion. CR was associated with a higher mean maximum observed concentration of zamto-cel and detection of zamto-cel beyond month 6. Additional product characterization revealed increased expression of CD27 and CD127 along with increased expansion of CAR+ central memory T cells in patients with CR, facilitating persistence and improved outcomes in R/R B-NHL treated with zamto-cel. Based on the promising risk-to-benefit ratio, evaluation of zamto-cel at DL2 is ongoing in pivotal phase 2 clinical trials for patients with R/R aggressive B-NHL. This trial was registered at www.ClinicalTrials.gov as NCT03870945.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Zamtocabtagene autoleucel in relapsed/refractory B-NHL: 5-year follow-up of a CD20/19 tandem CAR T-cell phase 1 trial
- Date Crossref
- 01/04/2026
- Éditeur
- American Society of Hematology
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
University of Cologne Department of Internal Medicine I pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Düsseldorf University Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Integrated Oncology (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
University Hospital Cologne pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Heinrich Heine University Düsseldorf pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Augsburg University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
University Hospital Augsburg pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Universität Hamburg pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
University Medical Center Hamburg-Eppendorf pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Miltenyi Biotec (Germany) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
Lentigen Technology (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
Universitätsklinikum Augsburg pays non établi dans la noticeInstitution
Department of Internal Medicine I — University of Cologne, Düsseldorf University Hospital et Integrated Oncology (United States), avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.