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Effectiveness comparison of first-line CDK4/6 inhibitors in patients with hormone-positive HER2-negative advanced breast cancer according to tumor histology: a sub-analysis of the real-world, multicenter, Italian study PALMARES-2

Giacomo Mazzoli, Leonardo Provenzano, Maria Vittoria Dieci, Giuseppe Curigliano, Mario Giuliano, Andrea Botticelli, Matteo Lambertini, Gianpiero Rizzo, Rebecca Pedersini, Marianna Sirico, Nicla Maria La Verde, Alessandra Gennari, Alberto Zambelli, Angela Toss, Marta Piras, Monica Giordano, Barbara Tagliaferri, D. Generali, Donata Sartori, Giuseppe Fotia, Matteo De Monte, Francesca Ligorio, Flavia Jacobs, Giovanna Armani, Christian Zurlo, Alice Menichetti, Gaia Griguolo, Vinny Faso, Ambra Carnevale Schianca, Elisabetta Munzone, Antonio Marra, Edoardo Chiappe, Simone Scagnoli, Simona Pisegna, Camilla Capasso, Carmine De Angelis, Grazia Arpino, Carmen Criscitiello, Valentina Guarneri, Giancarlo Pruneri, Luigi Mariani, Giampaolo Bianchini, Chiara Corti, Laura Boldrini, Pier Paolo Berton Giachetti, Jalissa Katrini, Maria Silvia Cona, Vincenza Cantile, Angela Grieco, Miriam Pirolo, Maria Zappulo, Maria Anna Rachele De Giglio, Marta Laganà, Deborah Cosentini, Ugo De Giorgi, Andrea Vingiani, Antonino Belfiore, Caterina Sposetti, Valentina Bianchessi, Alice Abate, Daniela Miliziano, Anthea Iacobucci, Giulia Coppola, Beatrice Fratini, Cristina Ferraris, Gabriele Martelli, Secondo Folli, Paolo Baili, Ilaria Cavallo, Gianfranco Paride Scaperrotta, Catherine Depretto, Angioletta Lasagna, Ornella Ponzoni, Claudia Leli, Carla Strina, Silvia Coccato, Rosalinda Coviello, Claudio Vernieri

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INTRODUCTION: Invasive lobular breast cancer (ILC) is the second most common breast cancer subtype, with distinctive biological and epidemiologic features. Although phase III trials of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i) in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer (HR+/HER2-aBC) included patients with ILC, their real-world effectiveness in this population remains poorly characterized. MATERIAL AND METHODS: In this sub-analysis of the multicenter, real-world PALMARES-2 study (NCT06805812), we assessed the predictive and prognostic value of lobular histology in HR+/HER2-aBC treated with first-line endocrine therapy (ET) plus CDK4/6i. The primary endpoint was real-world progression-free survival (rwPFS). Associations between histology and outcomes were adjusted for 15 covariates using multivariable Cox-regression and inverse probability of treatment weighting. RESULTS: Among 1982 patients, 367 (18.5 %) had ILC and 1481 (74.7 %) non-special type (NST). Median follow-up was 29.8 and 31.2 months, respectively. ILC was associated with shorter rwPFS versus NST (adjusted hazard ratio [aHR]: 1.24, 95 %CI:1.04-1.47, P=0.017). Palbociclib efficacy was not affected by lobular histology (P for interaction = 0.553) while abemaciclib was less effective in ILC (P = 0.009). All three CDK4/6i achieved similar rwPFS in ILC (ribociclib vs palbociclib: aHR: 1.01, 95 %CI: 0.67-1.45, P = 0.949; abemaciclib vs palbociclib: aHR: 1.13, 95 %CI: 0.75-1.71, P = 0.551; abemaciclib vs ribociclib: aHR: 1.15, 95 %CI: 0.73-1.80, P = 0.549). CONCLUSIONS: Tumor histology affects the real-world effectiveness of first line ET plus CDK4/6i. In ILC, all three CDK4/6i performed similarly; therefore, treatment selection should prioritize tolerability, manageability, drug-drug interactions, and patient preferences.

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Titre Crossref: Effectiveness comparison of first-line CDK4/6 inhibitors in patients with hormone-positive HER2-negative advanced breast cancer according to tumor histology: a sub-analysis of the real-world, multicenter, Italian study PALMARES-2
Date Crossref: 01/04/2026
Éditeur: Elsevier BV
Type: journal-article

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