A study protocol of a single-arm, prospective, open-label, non-controlled, phase II study of neoadjuvant BL-B01D1 combined with aumolertinib in resectable stage II–IIIB non-small cell lung cancer patients with EGFR mutation
Résumé fourni par la source
Background: mutation. Methods: mutation. The study will evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant therapy combining BL-B01D1 with aumolertinib prior to surgery and aumolertinib adjuvant treatment post-surgery. The primary endpoint is pathological complete response and major pathological response at the time of resection. Secondary end points include objective response rate, event-free survival, disease-free survival, overall survival, and R0 resection rate in the neoadjuvant setting. Safety, tolerability and biomarkers will also be assessed. Discussion: mutation. Trial Registration: Clinicaltrials.gov identifier: NCT06951464. Registered on April 23, 2025. Protocol version: version 2.0, May 06, 2025.
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Contrôle bibliographique ouvert
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- Titre Crossref
- A study protocol of a single-arm, prospective, open-label, non-controlled, phase II study of neoadjuvant BL-B01D1 combined with aumolertinib in resectable stage II–IIIB non-small cell lung cancer patients with EGFR mutation
- Date Crossref
- 01/12/2025
- Éditeur
- AME Publishing Company
- Type
- journal-article
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