Application of error-corrected sequencing technologies for in vivo regulatory mutagenicity assessment
Rattachement africain : ca, gb, us, de, fi, jp. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Error-corrected sequencing (ECS) is a transformative method for in vivo mutagenicity assessment, enabling direct, highly sensitive measurement of mutation frequency and spectrum. ECS addresses key limitations of the transgenic rodent (TGR) assay, including lack of integration into standard toxicity studies, restricted model availability, and limited alignment with the 3R principles. To support regulatory acceptance, an expert workgroup of the International Workshops on Genotoxicity Testing (IWGT) reviewed ECS technologies and developed consensus recommendations for its inclusion into Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) test guidelines. The working group agreed that ECS: produces results that are concordant with validated TGR assays; can be incorporated into standard ≥28-day repeat-dose toxicity studies; and, data interpretation should be based on overall mutation frequency compared with concurrent vehicle controls. The working group emphasized harmonized data reporting aligned with OECD principles and endorsed study designs that enable quantitative risk assessment. Overall, the working group agreed that ECS offers a significant advancement over current mutagenicity assays by enabling the use of diverse models beyond conventional TGR systems described in OECD test guideline 488. The working group fully supports the application of ECS to generate in vivo mutagenicity data for regulatory submissions and recommends its inclusion in future OECD test guidelines.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Application of error-corrected sequencing technologies for in vivo regulatory mutagenicity assessment
- Date Crossref
- 01/01/2026
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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University of Ottawa Department of Biology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Age UK pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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National Center for Toxicological Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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United States Food and Drug Administration pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Pfizer (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Triangle pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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National Institute of Environmental Health Sciences Division of Translational Toxicology pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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BASF (Germany) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Finnish Safety and Chemicals Agency pays non établi dans la noticeOrganisme public
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European Chemicals Agency pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Kao Corporation (Japan) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Eli Lilly (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
Department of Biology — University of Ottawa, Age UK et National Center for Toxicological Research, avec 9 autres affiliations.
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