Safety and immunogenicity of PPV-06, an active anti-IL-6 immunotherapy targeting low-grade inflammation against knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical phase 1 study
Rattachement africain : fr. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Osteoarthritis, a debilitating joint disorder, remains a major unmet medical need requiring new treatment options. Here, we evaluate the safety (primary endpoint) and immunogenicity (secondary endpoint) of PPV-06, an active anti-IL-6 immunotherapy designed to mitigate the impact of low-grade inflammation on disease progression. Twenty-four participants affected by inflammatory knee osteoarthritis (KOA) are enrolled in a randomized, placebo-controlled phase 1 clinical trial (NCT04447898) and divided into three groups, receiving low (10 µg, n = 9), high (50 µg, n = 9) dose of PPV-06, or placebo (n = 6). We observe a good safety profile with no dose-limiting toxicities in either the PPV-06 or the placebo groups. The incidence of adverse events is similar across the three groups, with mild to moderate drug-related adverse events typically associated with vaccines, including injection-site induration, pruritus, erythema, and headache. All participants receiving PPV-06 exhibit anti-IL-6 antibodies, and interestingly, participants with higher IL-6 neutralizing capacity exhibit an improved clinical outcome, as determined by changes in KOOS scores. These findings support further development of PPV-06 as a promising therapeutic strategy for knee osteoarthritis. IL-6 blockade represents a promising therapeutic approach for the treatment of osteoarthritis (OA), although durable effects have yet to be explored in clinical trials. Here, the authors report the results of a phase I randomized clinical trial testing the efficacy and safety of PPV-06, an anti-IL-6 active immunotherapy able to modulate the activity of circulating IL-6 in patients with knee OA.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Safety and immunogenicity of PPV-06, an active anti-IL-6 immunotherapy targeting low-grade inflammation against knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical phase 1 study
- Date Crossref
- 05/11/2025
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Inserm pays non établi dans la noticeOrganisme public
-
Université Paris Cité pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Sorbonne Paris Cité pays non établi dans la noticeInstitution
-
Hôpital Cochin Pépinière Paris Santé Cochin pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Health and Functional Exposomics pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Paris Biotech Santé pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique INSERM UMR-S 1153 pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Association Française pour le Dépistage et la Prévention des Handicaps de l’Enfant pays non établi dans la noticeInstitution
-
Clinical Investigation Center Plurithematic Tours pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Sorbonne Université Department of Rheumatology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Centre de Recherche Saint-Antoine pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Inserm, Université Paris Cité et Sorbonne Paris Cité, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.